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目的:探讨外来器械规范管理方法及效果。方法:对已改进外来器械管理流程的2016年与改进前的2015年外来器械管理流程进行外来器械交接流程、清洗质量、包装质量的研究、比较。结果:2015年外来器械交接流程、清洗质量、包装质量合格率均比2014年显著提高(P<0.05)。结论:规范外来器械管理,可有效提高外来器械的清洗及包装合格率,从而保证灭菌合格率,有效减少医院感染发生。