探讨有晶状体眼AcrySof® CACHETTM人工晶状体(PIOL )植入术治疗高度近视的有效性、安全性、可预测性、稳定性及患者满意度。
方法前瞻性研究。选取2012年1月至2013年2月于山西省眼科医院就诊的高度近视患者共12例(22眼),年龄(28.2±5.9)岁,术前等效球镜度(SE)为-17.25~-6.50 D,平均(-11.97±3.03) D。22眼行PIOL植入术后1 d、1个月、3个月、6个月、1年进行随访,对比观察术前及术后各时间点患者视觉效果及安全性参数。观察指标包括视力(裸眼视力、最佳矫正视力、近视力)、屈光度、眼压(IOP)、角膜内皮细胞计数、对比敏感度、手术并发症,以前节OCT测量PIOL位置,前节照相测量PIOL旋转度及问卷调查患者满意度。不同时间点间各指标差异采用重复测量设计的方差分析进行比较。
结果随访期间各时间点所有患眼实际SE与预期SE差值在±1 D以内,其中20眼实际SE与预期SE差值在±0.5 D以内。术后各时间点安全性指数分别为1.31、1.36、1.34、1.41、1.31;有效性指数分别为1.23、1.28、1.22、1.23、1.31。中央区角膜内皮细胞计数累计丢失率分别为1.69%±2.2%、2.25%±3.15%、4.32%±3.04%、4.27%±3.52%、3.82%±2.15%。患眼术前最佳矫正近视力为5.0±0.2 ,IOP为(14.6±3.0)mmHg (1 mmHg=0.133 kPa ),二者术后各时间点与术前相比差异无统计学意义。术后1个月时前节OCT测量PIOL光学区中心及边缘与角膜内皮间垂直距离分别为(1.96± 0.25) mm(>1.5 mm)、(0.99±0.08) mm(>0.8 mm),与自然晶状体间垂直距离分别为(1.36±0.22)mm(>1.0 mm)、(0.94±0.09)mm(>0.8 mm)。随访过程中,11眼PIOL位置稳定,6眼顺时针旋转,5眼逆时针旋转,6眼旋转大于15°。与术前相比,术后3个月内各空间频率对比敏感度均明显提高,尤其以夜间眩光状态下提高最为显著。问卷调查显示患者对手术及术后效果非常满意。
结论AcrySof® CACHETTM人工晶状体矫正高度近视眼具有良好的有效性、安全性、可预测性且患者满意度高,是有效的眼内屈光手术之一,但是其长期的安全性有待进一步研究。