氟苯尼考光学异构体的分离测定方法

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目前有关文献报道中是使用Chiralpak AD-H色谱柱测试氟苯尼考光学异构体,所述色谱柱检测出的氟苯尼考光学异构体,其实是甲砜霉素峰,色谱柱填料无法分离氟苯尼考光学异构体与甲砜霉素.该方法没有考虑到氟苯尼考样品中残留的甲砜霉素杂质,甲砜霉素与氟苯尼考光学异构体在此条件下是无法完全分离,导致氟苯尼考光学异构体无法准确检出.文章采用HPLC法,色谱柱为大赛璐手性柱Chiralpak IC,正已烷—乙醇的混合液为流动相,检测波长为225 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.氟苯尼考、氟苯尼考光学异构体、甲砜霉素间的分离度良好,纯度系数均大于0.99,定量检测限度对应为0.03%、0.03%.方法便捷、专属性强、重现性好,可用于氟苯尼考光学异构体含量的检测.
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