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目的观察红金消结胶囊治疗乳腺增生的临床疗效。方法将692例乳腺增生患者随机分为2组,治疗组373例,采用红金消结胶囊治疗;对照组319例,采用他莫昔芬片治疗;比较2组临床疗效及不良反应发生率。结果治疗组总有效率高于对照组而月经失调发生率低于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗组随访症状复发率为3.2%低于对照组的9.4%（P〈0.05）。结论红金消结胶囊能有效消除乳房疼痛和肿块,疗效较好。