人类基因治疗产品的临床前安全性评价

来源 :癌变.畸变.突变 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhaojunchao2003
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人类基因治疗产品包括裸DNA和含有核酸的病毒及非病毒载体。对此种产品安全性评定所必需的临床前毒性试验仅有有限的经验。有关内容已在最近发布的几种准则中有所概述。对人类基因治疗产品临床前安全性评定具有特异性和非特异性要求,即一般性要求。所有关键性临床前试验的? Human gene therapy products include naked DNA and nucleic acid-containing viruses and non-viral vectors. There is only limited experience with preclinical toxicity testing necessary for the safety assessment of such products. The content has been outlined in several recently published guidelines. Preclinical safety assessment of human gene therapy products has specific and nonspecific requirements, ie general requirements. All key preclinical tests?
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