目的探讨超声乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)分级在乳腺小肿块临床诊断中的应用价值。方法收集2011年5月至2013年12月间于我院外科行手术治疗的113例乳腺小肿块(长径≤2 cm)高频多普勒彩色超声BI-RADS分级资料,比较BI-RADS 3~5级间的病灶在超声特征上的差异,并分析其与病理诊断间的关系。结果 BI-RADS 3~5级患者共99例。术后病理证实,21例BI-RADS 3级病灶中良性肿瘤20例,恶性肿瘤1例;41例BI-RADS 4级病灶中良性肿瘤10例,恶性肿瘤31例;37例BI-RADS 5级病灶中良性肿瘤3例,恶性肿瘤34例。不同分级病变在病灶边缘、边界、回声、周围组织改变、病灶内血管生成、血流阻力指数间差异均有统计学意义(P<0.05)。超声BI-RADS分级诊断乳腺恶性肿瘤的阳性预测值为83.33%、灵敏度为98.48%、特异度为60.61%、ROC曲线下面积为0.901。结论超声BI-RADS分级诊断乳腺恶性小肿块的准确性较高,在乳腺恶性肿瘤的早期诊断和治疗指导中具有重要的临床应用价值。