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目的对公开发表的凯时注射液治疗糖尿病肾病的文献进行Meta分析,评价凯时注射液治疗糖尿病肾病的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed(1995～2010)、FMJS外文全文数据库(EMCC,1995～2010)、中国生物医学文献数据库(CBM,1995～2010)、中国期刊全文数据库(CNKI,1995～2010)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989～2010),收集凯时注射液治疗糖尿病肾病的随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料并交叉核对,而后评价纳入研究的质量和提取有效数据,应用RevMan 4.2.8软件进行Meta分析。评价指标包括:尿蛋白排泄率、血肌酐、尿素氨、24h尿蛋白定量。结果共纳入19篇RCT,合计1 153例患者,其中试验组594例,对照组559例。各研究基线资料具有可比性,均报道有随机方法但未提及盲法和分配隐藏,仅有1篇明确提到按随机数列表随机分组。Meta分析结果显示:凯时注射液在降低尿蛋白排泄率[WMD= -77.86,95%CI(-85.64,-70.08)]、血肌酐[WMD= -3.14,95%CI(-5.30,-0.98)]、尿素氨[WMD= -0.71,95%CI(-1.13,-0.29)]、24h尿蛋白定量方面[WMD= -0.56,95%CI(-0.79,-0.33)]均优于常规治疗组。结论凯时注射液治疗糖尿病肾病疗效明显优于常规治疗。但由于纳入的高质量文献很少,样本量有限,仍需进一步深入研究。