【摘 要】
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目的考察影响氯磷酸二钠稳定性的影响因素.方法采用离子色谱法测量原料药中氯磷酸二钠的含量,并用离子色谱法比较在酸碱、氧化、加热和强光照射处理前后原料药各组分的保留时
【机 构】
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154003 佳木斯市 黑龙江省佳木斯市佳木斯大学附属第一医院154002 佳木斯市 黑龙江省佳木斯市肿瘤医院;
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目的考察影响氯磷酸二钠稳定性的影响因素.方法采用离子色谱法测量原料药中氯磷酸二钠的含量,并用离子色谱法比较在酸碱、氧化、加热和强光照射处理前后原料药各组分的保留时间和含量的变化情况.总结氯磷酸二钠原料药的稳定性的影响因素.结果电位滴定法测量均值13.563g/L ,CV=9.08%;离子色谱法检测均值13.193g/L ,CV=3.90%.0.1mol/L HCI处理2小时、0.1mol/LNaOH处理2小时和光照处理后离子色谱峰与供试品无差异.加热处理后,保留时间4.32min和11.03min峰值显著升高,11.42min和11.83min峰消失,且氯磷酸二钠峰峰尾有出现小峰.氧化处理后,保留时间2.57min峰值显著升高,氯磷酸二钠峰峰前出现小峰.结论离子色谱法测量稳定性强于电位滴定法,两个方法测量的均值无显著性差异.氯磷酸二钠(原料药)耐酸碱和强光,但对加热和氧化敏感.
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