【摘 要】
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肺系病清热类中药注射剂目前广泛应用于临床,但其质量标准尚不完善的问题一直是医药界关注的焦点.受中药注射剂固有的特点和历史原因制约,部分肺系病清热类中药注射剂含量测定存在测定指标单一、检测方法专属性较低等问题,对产品质量控制实际意义不强.本文就肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题的现状和有待商榷的问题,从测定指标的选择、含量范围的规定、测定方法与技术以及指纹图谱应用等方面提出了国家药品标准含量测定存在的问题及解决思路,以期为药品标准提高工作提供参考.
【机 构】
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甘肃省中医院,兰州730050;浙江中医药大学,杭州310053
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肺系病清热类中药注射剂目前广泛应用于临床,但其质量标准尚不完善的问题一直是医药界关注的焦点.受中药注射剂固有的特点和历史原因制约,部分肺系病清热类中药注射剂含量测定存在测定指标单一、检测方法专属性较低等问题,对产品质量控制实际意义不强.本文就肺系病清热类中药注射剂含量测定相关问题的现状和有待商榷的问题,从测定指标的选择、含量范围的规定、测定方法与技术以及指纹图谱应用等方面提出了国家药品标准含量测定存在的问题及解决思路,以期为药品标准提高工作提供参考.
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