【摘 要】
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目的 从显微鉴别、薄层鉴别、含量测定3个方面，对小儿珍贝散标准进行完善与提高。方法 该研究起止时间为2020年1—10月。采用显微鉴别方法对珍珠、川贝母、沉香进行定性鉴别；采用薄层色谱法（TLC），对人工牛黄、沉香、川贝母进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC），以胆红素作为质控指标，进行含量测定。结果 薄层色谱法能有效地鉴别小儿珍贝散中的人工牛黄、沉香、川贝母，阴性无干扰；胆红素在0.004
【基金项目】
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安徽省自然科学基金项目（2108085MB63）；
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目的 从显微鉴别、薄层鉴别、含量测定3个方面，对小儿珍贝散标准进行完善与提高。方法 该研究起止时间为2020年1—10月。采用显微鉴别方法对珍珠、川贝母、沉香进行定性鉴别；采用薄层色谱法（TLC），对人工牛黄、沉香、川贝母进行定性鉴别；采用高效液相色谱法（HPLC），以胆红素作为质控指标，进行含量测定。结果 薄层色谱法能有效地鉴别小儿珍贝散中的人工牛黄、沉香、川贝母，阴性无干扰；胆红素在0.004～0.160μg范围内线性关系良好，回归方程为Y=31 476X-984.42，平均加样回收率为102.78%，相对标准差（RSD）为1.2%，测定样品17批，含量测定平均值为0.548 4 mg/g。结论 新建立的质量控制方法增加了显微鉴别、薄层色谱及含量测定的质量控制研究，实验方法准确可靠，简便快捷，适用性良好，可用于该制剂的质量控制和质量评价。
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