目的 评价目前中医药治疗急性心肌梗死(AMI)随机对照试验(RCT)中结局指标的选择现状.方法 检索4个中文数据库(中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统)、3个英文数据库(Cochrane Library,Embase,Medline),按照预先制定的遴选标准筛选出中医药治疗AMI的RCT,根据Cochrane风险偏倚评估工具对纳入研究进行质量评价,并且按照结局指标分类方法进行频次统计.结果 初步检索出11277篇相关文献,最终纳入39篇文献.纳入的39篇RCT均报告了有效性结局指标和安全性结局指标.围绕偏倚风险评估工具评价:1)随机序列的生成:17篇低偏倚风险、18篇偏倚风险不确定、4篇高偏倚风险;2)分配隐藏:3篇低偏倚风险、36篇偏倚风险不确定;3)对患者、试验人员实施盲法:3篇低偏倚风险、36篇偏倚风险不确定;4)对结局评估者实施盲法:4篇低偏倚风险、35篇偏倚风险不确定;5)结局数据不完整:39篇低偏倚风险;6)选择报告偏倚:39篇偏倚风险不确定;7)其他偏倚(包括利益冲突和样本量计算):39篇偏倚风险不确定.39篇RCT的结局指标主要概括为8类,心脏指标出现的频次为107次,其次为血生化指标60次,临床重要结局指标57次、安全性指标13次、心电图疗效指标10次、生活质量量表5次、心绞痛疗效指标4次、其他项指标16次.纳入的RCT采用的结局指标共计118个,单篇RCT结局指标数量最少为1个,最多达14个,平均为6个.结论 中医药治疗AMI的RCT总体偏倚风险不明确,结局指标遴选存在结局指标主次轻重不分,重视替代指标、轻视终点结局指标,指标数量差异性大等问题.