【摘 要】
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目的：针对小儿止咳糖浆中的苯甲酸等 6 种防腐剂建立了 HPLC 含量测定方法。 方法：采用 Agilent ZORBAX SB-Aq（250 mm × 4.6 mm,5 μm）色谱柱；以甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵溶液（p H 3.00）为流动相，梯度洗脱；柱温 40℃；检测波长为苯甲酸 232 nm，山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯 255
【基金项目】
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2021年国家药品计划抽验品种；
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目的：针对小儿止咳糖浆中的苯甲酸等 6 种防腐剂建立了 HPLC 含量测定方法。 方法：采用 Agilent ZORBAX SB-Aq（250 mm × 4.6 mm,5 μm）色谱柱；以甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵溶液（p H 3.00）为流动相，梯度洗脱；柱温 40℃；检测波长为苯甲酸 232 nm，山梨酸、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯 255nm。 结果：上述 6 种防腐剂浓度依次在 10.16～203.28、10.17～203.48、10.28～205.64、10.37～207.32、10.34～206.88、10.31～206.28 μg·mL-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.999 8）。 该方法精密度、重复性、稳定性的 RSD均＜2%（n=6）;6 种防腐剂的平均加样回收率范围为 98.30%～101.5%,RSD 均＜1%（n=6）。 结论：该方法操作简便，专属性强，准确度高，为小儿止咳糖浆中防腐剂的含量控制提供依据。
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