目的系统评价吡美莫司治疗口腔扁平苔藓的疗效及安全性。方法运用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2007年第3期)、MEDLINE(1990～2007)、EMbase(1990～2007)和中国生物医学文献数据库(1990～2007),筛选吡美莫司治疗口腔扁平苔藓的随机对照试验(RCT)和交叉设计试验,并用RevMan4.2软件进行统计分析。结果共检索到10篇相关文献,评价后纳入3个RCT,未检索到交叉设计试验。Meta分析结果显示,与曲安耐德比较,吡美莫司治疗口腔扁平苔藓并没有明显减轻患者的口腔疼痛[WMD=–0.5,95%CI(–9.77,8.77)]和明显改善患者生活质量[WMD=0.9,95%CI(–0.6,2.4)],病损面积也没有明显缩小[WMD=0.00mm2,95%CI(–0.40,0.40)];与安慰剂比较,吡美莫司治疗口腔扁平苔藓并不能明显改善患者口腔疼痛[WMD=–3.30,95%CI(–20.20,13.92)]和明显缩小病损面积[WMD=–56.57,95%CI(–134.02,20.88)],也没有明显减少用药后口腔灼痛感的发生[OR=4.98,95%CI(0.49,50.22)]。结论吡美莫司治疗口腔扁平苔藓,在减轻患者口腔疼痛、改善生活质量、缩小病损面积和减轻口腔灼痛感方面并不优于曲安耐德和安慰剂。由于本系统评价纳入的病例数仅有72例,且纳入临床试验中疗效评价指标不尽相同,因此有必要继续开展高质量、大样本、统一疗效评价指标的随机对照试验,以获得更可靠的证据。