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目的:制备黄石结肠炎散,建立其质量标准,临床观察该制剂对慢性非特异性结肠炎、过敏性结肠炎、息肉性结肠炎的治疗作用.方法:建立其质量标准:TLC法定性,R-HPLC法定量,将298例结肠炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组用黄石结肠炎散治疗,对照组用固肠止泻丸治疗.结果:TLC法定性专属性强,HPLC法定量准确可靠,临床总有效率治疗组97.5%,对照组90.8%,两组有显著性差异(P<0.05).结论:本品制法简单,质量容易控制、疗效肯定,在结肠炎治疗中效果满意.