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目的:探讨安全标准对医用电气设备制造时的安全试验要求,为制造商选择适当试验方式提出建议。方法:对比2个版本GB 9706.1有关医用电气设备制造时的安全试验要求,分析例行试验、过程控制、抽样检验等3种试验形式。结果:常规医用电气设备应采用100%的例行试验作为出厂安全试验的形式;出货量较大的医用电气设备应采用抽样检测的形式;不便实施检测的特殊医用电气设备可通过充分有效的过程监控,以确保每一台设备均符合要求。结论:制造商应该依据产品的特点选择适当的制造安全试验形式,在满足标准要求的前提下,提高试验效率。