【摘 要】
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目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求.国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题.本文以生物制品分段生产为研究主体,选取生物医药发展较为成熟的苏州工业园区为研究样本,通过文献研究、实地调研等方式,探索我国生物制品分段生产实施的可行性,提出分段生产实施的路径框架,为解决当前我国生物医药产业的困境提供思路和参考.
【机 构】
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苏州工业园区药品管理中心;苏州工业园区管理委员会
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目前,随着生物医药产业的快速发展,以抗体药为代表的生物制品陆续上市,极大地满足了临床需求.国家也制定了一系列积极措施促进生物医药产业发展,但生物制品在生产中仍然面临一些亟待解决的问题.本文以生物制品分段生产为研究主体,选取生物医药发展较为成熟的苏州工业园区为研究样本,通过文献研究、实地调研等方式,探索我国生物制品分段生产实施的可行性,提出分段生产实施的路径框架,为解决当前我国生物医药产业的困境提供思路和参考.
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