【摘 要】
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目的:建立维A酸软膏中维A酸的含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用HPLC法测定维A酸的含量。色谱柱:Agilent Zorbax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-2%冰醋
【基金项目】
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军队医疗机构制剂标准提高科研专项重点课题:半固体制剂标准提高系列研究(13ZJZ05)
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目的:建立维A酸软膏中维A酸的含量测定及有关物质检查的方法。方法:采用HPLC法测定维A酸的含量。色谱柱:Agilent Zorbax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-2%冰醋酸(85:15),流速:1.0 m L·min-1,检测波长:354 nm,柱温:45℃。结果:维A酸与其他杂质分离良好,与异维A酸的分离度>5。维A酸在0.934 4~18.687 2μg·m L-1范围内线性关系良好(r=1.000 0);维A酸的平均回收率为99.4%(RSD=1.44%,n=9)。结论:采用该方法测定维A酸软膏中维A酸的含量操作简单,结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。
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