【摘 要】
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为了建立氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚和安乃近的测定方法。采用TLC法进行快速筛查;采用HPLC-PDA法进行确证与判定。以十八烷基键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取
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为了建立氟喹诺酮类制剂中非法添加对乙酰氨基酚和安乃近的测定方法。采用TLC法进行快速筛查;采用HPLC-PDA法进行确证与判定。以十八烷基键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钠3.0 g,加水1 000 m L使溶解,加三乙胺0.5 m L,用氢氧化钠饱和溶液调节p H值至7.0)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,二极管阵列检测器,提取波长为244 nm。采用峰纯度检查和光谱相似度检查辅助对照品比对方法,对非法添加药物进行确证。TLC法简便快速,专属性强,可作为非法添加的快速初筛;HPLC-PDA法准确、可靠,可用于同时测定氟喹诺酮类制剂中非法添加的对乙酰氨基酚和安乃近。
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