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质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。企业围绕着使产品质量能满足不断更新的质量要求，而展开的策划、组织、计划、实施、检验和监督、审核等所有管理活动的总和。他是企业各级职能部门领导的职责，并由企业最高领导负全责，应调动与质量有关的所有人员的积极性，共同做好本职工作，才能完成质量管理的任务。而质量管理体系运行的有效性是指完成策划的活动并达到策划的结果的程度。