【摘 要】
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目的 系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法使用计算机对CNKI,WanFang,VIP,CBM,PubMed,Web of science,Cochrane library数据库进行检索，检索时间为建库至2021年7月，全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价，采用R
【基金项目】
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河南省科学技术厅河南省重点研发与推广专项（科技攻关）（192102310157）：基于真实世界中医临床数据T2DM-CHD循证证据构建研究，负责人：符宇； 河南省中医管理局河南省中医药科研专项（2017JDZX034）：基于倾向性评分法中医药治疗糖尿病合并冠心病的真实世界研究，负责人：符宇；
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目的 系统评价通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效及安全性。方法使用计算机对CNKI,WanFang,VIP,CBM,PubMed,Web of science,Cochrane library数据库进行检索，检索时间为建库至2021年7月，全面收集通心络胶囊联合常规疗法治疗糖尿病合并病冠心病的随机对照试验。研究者严格按照已制定的纳排标准进行文献筛选、资料提取及文献质量评价，采用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析，GRADE profiler3.6.1软件进行证据质量评价，TSA 0.9.5.10 Beta软件进行序贯分析。结果 共纳入14项临床研究，涉及1164例患者。Meta分析显示，通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯西医治疗在提高糖尿病合并冠心病患者的临床总有效率（RR=1.44,95%CI[1.22,1.70],P＜0.05），提高心绞痛缓解有效率（RR=1.46,95%CI[1.29,1.67],P＜0.05），提高心电图改变有效率（RR=1.50,95%CI[1.31,1.72],P＜0.05），降低空腹血糖（MD=-0.83,95%CI[-1.11,-0.54],P＜0.05），降低糖化血红蛋白（MD=-0.50,95%CI[-0.82,-0.19],P＜0.05），降低总胆固醇（MD=-0.60,95%CI[-0.97,-0.23],P＜0.05），降低甘油三酯（MD=-0.74,95%CI[-1.05,-0.43],P＜0.05），提高高密度脂蛋白（MD=0.26,95%CI[0.20,0.32],P＜0.05），降低低密度脂蛋白（MD=-0.34,95%CI[-0.57,-0.12],P＜0.05）方面差异有统计学意义，在降低餐后2 h血糖（MD=-0.18,95%CI[-1.71,1.35],P＞0.05）方面差异无统计学意义。试验序贯分析显示，临床总有效率累计纳入的研究超过了传统界值和TSA界值，进一步肯定了其临床疗效。结论 通心络胶囊联合常规疗法相较于单纯常规治疗改善糖尿病合并冠心病的临床症状及相关指标更显著，且安全性较好。但受限于纳入文献的数量和质量，所得结论仍需更多大样本、多中心的随机对照试验进一步验证。
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