生物检定相关论文
动物类中药在我国资源丰富，临床药用历史悠久，药用范围广阔，是中药的重要组成部分。其成分繁多，药理作用复杂，具有多成分、多途径、多靶......
我院在中国医学科学院血液学研究所等单位的指导和协助下,从1970年开始,采用新鲜驴皮精制成 CCA 代血浆,它可代替血浆,主要用于失......
本文阐述中药生物活性测定法中标准品建立的意义及重要性,提出中药标准品建立的思路及发展方向。对现有中药标准品研究的发展现状......
一、常见问题分析1.对照品与标准品概念不清国际标准化组织关于标准样品制备者一般能力要求的指导原则中论述药典标准物质(标准品......
目的:研究益母草缩宫效应,建立动物标准子宫模型,优选影响益母草缩宫效应的环境因素。方法:通过比较益母草对小鼠、大鼠、家兔离体......
《中国药典》1995年版规定:抗生素生物检定可信限率不得大于5,除非另有规定。实际检定时,很多产品难以一次达到要求,尤其是采用计......
质量稳定可控是保证中药有效性和安全性的重要前提。现行的中药质控模式和方法仅能控制部分指标性成分的一致性和稳定性，难以全面、......
为探讨热原用兔质量,作者对本单位1999年质检用的南昌兔、日本大耳白兔进行了比较分析,结果表明:南昌兔和日本大耳白兔预选一次性......
目的：建立防风通圣丸通里生物活性的检定方法.方法：分别采用小鼠肠推进及小鼠湿粪计数法对防风通圣丸通里生物活性的检定方法进行筛......
目的建立银黄注射液生物活性测定法的质量标准。方法用内毒素造成家兔发热模型，观察银黄注射液的解热作用，以采用生物活性测定法评价......
完善的实验室质量体系是保证检测结果可靠性的并针对生物检定实验室的特点,结合世界卫生组织疫苗质量管理实验室质量体系培训的内......
中药质量生物检定已逐步成为中药学和生药学特别是中药质量评价与控制的重要发展方向。本文就生物检定在中药质量控制的作用和地位......
目的以延长活化部分凝血活酶时间(APTT)为指标,建立定量测定川芎抗凝血作用的方法,评价川芎及其中成药的质量。方法川芎先后用乙醇......
期刊
目的探寻适合不同水蛭生物检定的计算方法,达到以统一标准衡量不同水蛭活性的目的。方法以肝素钠为标准品,将宽体金线蛭、日本医蛭......
目的：研究室温条件下,保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响。方法：以2～4℃贮藏的万邦中性胰岛素笔芯为标准品,以25℃条件下分......
中药质量评价与控制是保证中药用药安全有效的重要手段,然而现行的中药质量控制模式主要是参照化学药模式,通过定性定量测定指标性......
首先简单综述了国外对重组蛋白或多肽生物等效性研究的概况和实例。重点讨论了药品生产厂家和管理当局对药物开发不同阶段生物等效......
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目的:对中国药典记载的缩宫素生物测定法进行改良,建立长效缩宫素的生物效价测定方法,考察长效缩宫素受体激动剂卡贝缩宫素的生物......
山核桃(Carya cathayensis Sarg.)是我国特有的优质干果果树树种和木本油料植物。随着浙、皖两省山核桃栽种面积和产量的增加,其被......
目前生物检定在药品尤其是生化药物质量控制其活性、效价等方面仍发挥重要作用。此文综述了生物检定在药品质量控制中的作用。......
动物药是中药重要组成部分,多炮制使用,故炮制是否得当将直接影响其临床疗效。然而,相关研究基础薄弱,质量控制缺乏专属性,而且由......
草莓萎黄病1969年在冈山、奈良、爱知等县发生已被确认,病原菌是 Fusari-um oxysporum(冈本等,1971年)。在日本占草莓栽培面积很......
本文根据二维扩散方程式并考虑到琼脂相与水相间的平衡关系,推导得杯碟法生物检定的理论方程式。利用放线酮作为试样,在不同瞬间、......
药品的3大特点是安全、有效和质量可控。毒理学说明安全性,药理学说明有效性,药品检验说明质量可控,而药检药理是这几点的综合。药......
本文根据国家对注射剂注册的技术要求和中国药典的相关标准,简要阐述了注射剂质量标准中利用生物检定技术对提高药品质量、保证注......
广义水蛭通常是指环节动物门(Annelida)蛭纲(Hirudinea)一类动物的总称。作为中药,从《神农本草经》开始记载使用,迄今已有3000多......
当归为常用的补血药,以阿魏酸等已知化学成分为指标难以有效评价其质量。为此,根据生物检定的原理,建立了定量测定当归药材补血活......
本文在运用不同检定菌种、不同检定方法研究和建立柱晶白霉素微生物检定方法的同时,根据生物统计学的原理,以方差分析法对柱晶白霉......
目的将生物检定技术应用于水蛭抗凝血活性的测定,探讨反映水蛭生物活性的质量控制方法。方法采用肝素钠作为对照品,选择活化部分凝......
目的:建立蚓激酶的效价测定方法,并引入生物检定统计法控制实验误差。方法:用标准曲线法和生物检定的量反应平行线法统计计算效价,......
期刊
效价比值是生物检定中衡量供试品与标准品效力强度对比情况的重要指标，对检测供试品的实际效价不可缺少，基于两平行线的几何学原理，通......
对平行线生物检定法的效价及可信限计算方法进行了研究，经数学推导，得到了适用于各种剂量设计的简化计算通式，并用实例加以验证。结果......
<正>花姬卷叶蛾(Eucosma notanthes Meyrick)为台湾杨桃生产的主要限制因子之一,其成虫产卵于杨桃果实表面,幼虫孵化后蛀入取食并......
