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中药生产智能化已成为中药发展必然趋势,中药制剂生产过程信息化、自动化是实现中药智能制造的前提,其中输入物料属性、输出产品质......
目的:建立多糖组分干法制粒前馈控制模型,用于指导关键工艺参数(CPPs)在设计空间内的调整优化,以减少原料性质波动对药品质量的影......
目的：基于我国制药工业的自动化与信息化的水平与现状,制药工业的“智能制造”已逐步发展起来,力求利用QbD理念设计提高产品质量,不......
目的优化香菊片制备工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以成型率、崩解时限、脆碎度、硬度、没食子酸含量为评价指标,单因素试......
混合工艺是中药固体制剂的关键操作单元之一,混合物料的粒度、密度、黏度等物理属性会直接影响制剂成型工艺性能,进而影响到产品质......
充分借鉴质量源于设计(QbD)的理念和方法,采用鱼骨分析法对影响替米沙坦氨氯地平双层片关键质量属性(CQA)的处方、过程、设备、环......
目的:应用质量源于设计(QbD)实验设计方案开发一种分析万古霉素中杂质的优化方法。方法:将Fusion Method Development软件、Empowe......
非洛地平为第二代二氢吡啶类钙离子拮抗降压药(CCB),其能与钙离子通道特异性结合,从而抑制钙离子内流,使心肌收缩力减弱、心率减慢......
方法确认(procedure validation)是保证所用分析方法达到其预期使用目的的重要过程和内容。因为该概念及其相应理论的发展与完善关......
阐述了我国中药自动化工程项目在规划、设计和实施过程中应注意的有关问题,主要包括:中药生产过程自动化的必要性和目的;我国中药......
中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异,不能按照一种或几种固定模式进行开发研究。对于临床疗效确凿的经典方、临床经验方、院内......
期刊
目的考察仙曲片粉体学性质,并进行处方设计。方法在质量源于设计(QbD)理念的基础上,确定颗粒流动性、可压性作为关键质量属性,原料......
首先阐述过程分析技术(process analysis technol ogy,PAT)的概念并探讨了其与实时放行(real time release,RTR)、质量源于设计(qu......
通过对中药复方制剂质量控制的历史和现状分析,比较了"经验控制质量"、"检验控制质量"、"生产控制质量"、"质量源于设计(设计控制......
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目的优化黄芪桂枝五物汤提取工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,采用鱼骨图考察潜在工艺参数,并通过失效模式与效应(FMEA)对其......
目的：通过分析智能制造理念下,质量源于设计（quality by design,QbD）与血液制品生产的相关性、过程分析技术（process analytical techn......
过程分析技术(PAT)是新世纪以来过程工业的重要技术进展.研究简要介绍了过程分析在过程分析化学、过程分析技术中概念的转化,概述......
采用空白丸芯上药和流化床包控释衣制备盐酸伪麻黄碱缓释小丸,再包以盐酸非索非那定药层和隔离层,得标题胶囊。引入质量源于设计(Q......
