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长春瑞滨是一种以长春碱为原料进行生产的抗癌活性优良的化学半合成药物。由于生产利润高,国外对其生产的相关工艺包括检测方法进行了较为完全的专利保护,相关工艺过程中涉及的原料、中间体和产物跟踪检测的研究资料很少。本课题作为长春瑞滨工业化生产研究的一部分,通过研究合成中涉及的原料、中间体及终产物的检测方法和主产物的稳定性,为实际工业中合成、分离及储存过程中内控标准和检验操作规程的制定等GMP质量认证提供必要的科学依据。本研究针对工业生产中要求检测手段方便、快速的特点,探讨了将薄层层析(TLC)与高