糖尿病患者根除幽门螺杆菌失败风险的Meta分析及证据质量评估

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背景幽门螺杆菌(H.pylori,Hp)是许多重要的上消化道疾病的主要危险因素,如慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤、胃癌等,其与包括糖尿病在内的许多胃肠外疾病也有一定关系,越来越多的研究发现糖尿病患者对H.pylori存在普遍易感。既往研究发现糖尿病的存在一般会降低抗生素治疗感染性疾病的有效性,然而,糖尿病是否会降低根除Hp的比例尚未确定,争议依然存在。因此,我们进行了这项荟萃分析来研究糖尿病对幽门螺杆菌根除失败风险的影响。目的系统评价糖尿病患者幽门螺杆菌(H.pylofi)感染的根除失败风险,并对证据质量进行评估。方法制订meta分析的文献纳入和剔除标准,计算机检索MEDLINE、Cochrane图书馆、VIP、万方数据知识服务平台及中国知网数据库,收集2018年12月31日之前公开发表的关于糖尿病患者及对照组的H.pylori根除失败的相关研究。数据提取和文献质量评价由两名研究人员独立进行,文献质量利用修改版的纽斯卡尔量表(Newcastle-Ottawa Scale,NOS)评价标准,采用STATA软件(Version 14.0;STATA Corporation,College Station,TX,US)对数据进行统计分析,并使用GRADE pro version 3.6软件,对合并后的证据质量进行综合评估。结果(1)共有17篇文献(18项研究)符合纳入标准(共2157名受试者,其中1056名为糖尿病患者),总的来说:糖尿病患者的总根除失败率为38.07%(402/1056),而非糖尿病患者为15.26%(168/1101)。糖尿病患者与非糖尿病患者根除Hp失败的总危险比(pooled risk ratio,RR)为2.49(95%CI:2.12~2.91)(P<0.0001)。异质性检验显示纳入的研究间的异质性差异不显著,为低等大小的异质性(I~2=23.9%,P=0.172)。发表偏倚经Egger法(P=0.165)及Begg法(Pr>|z|=0.622,|z|=0.45)检验均无统计学意义。(2)亚组分析:我们对多个关键的研究特征(糖尿病类型、地区、根治方法、评估方法、糖化血红蛋白值及消化道病变特点)进行亚组分析,探讨异质性的来源。糖尿病对成功根除失败的高风险的影响在不同亚组中都得到了一致性观察。(3)使用GRADE评价系统对获得糖尿病患者Hp的根除失败风险合并分析证据评估,基于效应量大(large–effect)因素,升级评估证据质量(large+)为中等质量证据。结论本研究证实糖尿病患者根除Hp失败的风险高于非糖尿病患者,提示糖尿病患者有必要延长治疗时间或开发新的根除Hp方案,证据等级为中等质量。
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