目的:本实验拟结合茱萸汤处方中药物的理化性质，对茱萸滴丸的提取、纯化、成型工艺条件及其质量标准进行研究，为后续药效学研究提供质量稳定的制剂，丰富茱萸汤传统汤剂临床给药剂型，为大工艺生产提供参考依据。
　　方法:1.提取:处方(吴茱萸和木瓜，比例为6:1)采用乙醇回流提取法提取，采用单因素试验与正交试验设计相结合的方法对提取工艺进行优化，并以吴茱萸碱、吴茱萸次碱及总黄酮的含量为评价指标，优选最佳的提取工艺。2.纯化:比较三种不同纯化方法，即液-液萃取法、水沉淀法和水沉醇溶法，筛选出最佳的纯化方法，并用正交试验对其进行工艺优化，再用膜分离法进行二次纯化达到精制目的，以干浸膏中吴茱萸碱、吴茱萸次碱及总黄酮含量为评价指标，优选最佳的纯化工艺。3.成型:通过单因素试验确定冷凝剂及冷凝剂高度、滴速、滴距、滴管口径，筛出药物与基质的比例、基质的比例、料液温度的优选水平，并通过均匀设计法对其进行工艺优化，以圆整度、丸重差异和溶散时限为评价指标，优选出最佳的成型工艺。4.顾量标准:采用高效液相色谱法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行质量控制，采用紫外分光光度法对总黄酮进行质量控制，并建立茱萸滴丸质量标准评价方法。
　　结果:1.通过实验研究，得到处方的最佳提取工艺为:12倍量的60％的乙醇提取2次，每次1h，滤过，合并滤液。2.得到处方的最佳纯化工艺为:取浓度为0.28g·mL-1的浓缩液加入1倍的水，摇匀，离心(4000r/min，15min)，倾出上清液，沉淀物加1倍的95％乙醇超声溶解，离心(4000r/min，15min)，收集上清液，过10KDa的超滤膜，收集透析液，干燥至浸膏。3.得到处方的最佳成型工艺为:药物与基质的比例1:4，基质的比例1:8，料液温度85℃，冷凝剂为二甲基硅油和液体石蜡混合物1:3，冷凝剂高度90cm，滴距6cm，滴管内径/外径1.6/3.0mm，滴速30滴/min。4.建立了吴茱萸碱、吴茱萸次碱和总黄酮的含量测定方法，并进行茱萸滴丸制剂的质量检查，拟定了茱萸滴丸质量标准草案。
　　结论:本品工艺合理、可行，所建立的质量标准快速、准确，可用于该制剂的质量控制，为后续大工艺生产提供依据。