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目的:评价养血清脑颗粒治疗血管性认知功能障碍的有效性及安全性。方法:制定纳入标准与排除标准,计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wan Fang)、PubMed、Embase及Cochrane Library数据库,时间截止至2016年11月,筛选出养血清脑颗粒治疗血管性认知功能障碍的随机对照试验。对筛选出的文献进行偏倚风险评估,提取数据资料,将资料分为“养血清脑颗粒+吡拉西坦片+尼莫地平片VS吡拉西坦片+尼莫地平片”、“养血清脑颗粒+盐酸多奈哌齐片VS盐酸多奈哌齐片”、“养血清脑颗粒VS空白对照”、“养血清脑颗粒VS尼莫地平片”、“养血清脑颗粒VS吡拉西坦片”5个研究组,分别以“临床有效率”、“MMSE”、“ADL”、“HDS”4个指标进行评价。采用RevMan5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入20项研究,1524例患者,文献偏倚风险评估大部分结果为“不清楚”,主要表现在随机方法不明确,随机分配方案的隐藏未描述,未说明是否使用盲法。提取数据进行Meta分析,结果显示:(1)在提高临床有效率方面,养血清脑颗粒优于尼莫地平片,且养血清脑颗粒联合吡拉西坦与尼莫地平片治疗的疗效明显优于单用吡拉西坦与尼莫地平片,差异有统计学意义。(2)在改善MMSE评分方面,养血清脑颗粒优于吡拉西坦片,且养血清脑颗粒联合吡拉西坦片与尼莫地平片优于单纯拉西坦片与尼莫地平片治疗,差异有统计学意义;单用养血清脑颗粒对改善MMSE评分有效,且养血清脑颗粒联合盐酸多奈哌齐片优于单用盐酸多奈哌齐片,但差异无统计学意义,尚不能得出肯定结论。(3)在改善ADL评分方面:养血清脑颗粒较吡拉西坦片差,且养血清脑颗粒联合盐酸多奈哌齐片用药其疗效不及单用盐酸多奈哌齐片,差异有统计学意义。(4)在改善HDS评分方面:养血清脑颗粒优于吡拉西坦片,差异有统计学意义。(5)安全性方面:现有资料表明,养血清脑颗粒治疗VCI在一定程度上是安全的。结论:(1)养血清脑颗粒治疗VCI患者的疗效优于尼莫地平片,且联合吡拉西坦与尼莫地平片治疗的疗效明显优于单纯用吡拉西坦与尼莫地平片治疗;(2)养血清脑颗粒在改善VCI患者智能方面优于单用吡拉西坦片或吡拉西坦联合尼莫地平片;(3)养血清脑颗粒对VCI患者的日常生活能力无改善作用;(4)养血清脑颗粒治疗VCI在一定程度上是安全的。