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[目的]通过探讨慢性阻塞性肺病急性加重期(AECOPD)的中医证侯学特征,进一步明确AECOPD的临床证型分布规律；评价血必净注射液治疗AECOPD(气虚痰热血瘀证)的临床疗效,及对内毒素、血气分析、D-二聚体等的影响。[方法]首先,在总结既往医家临床经验和相关文献的基础上,初步确定AECOPD的13种基本证型及其诊断标准。根据诊断标准及专家意见,制定中医证侯观察表,共收集124例AECOPD患者,通过中医四诊,记录每个患者的临床症状、体征,并予准确辨证,统计并分析。其次,根据诊断及纳入标准,入组2009年2月到2010年2月在我科住院治疗的AECOPD患者(气虚痰热血瘀证)53例,并根据入院顺序随机分为对照组27例(西医常规治疗)和治疗组26例(西医常规治疗+血必净注射液)。两组患者均予控制性吸氧、抗感染、化痰、解痉、平喘等西医常规治疗,必要时予机械通气治疗,治疗组加用血必净注射液50ml+生理盐水100ml静滴,2/日,疗程7天。在治疗前和疗程结束后第一天进行临床症状、体征评分,并检测血气分析、D-二聚体、白细胞、中性粒细胞比例等。于疗程的D0、D4、D8早上7：00检测血清内毒素水平。本研究所有数据应用统计软件SPSS13.0软件统计分析。[结果]1.住院AECOPD患者中,实证的发生率高低排序为：血瘀证、痰热蕴肺证、水凌心肺证、表寒肺热证、痰湿阻肺证、风热犯肺证、风寒犯肺证；虚证的发生率高低排序为：肺气虚证、脾气虚证、肾阳虚证、肺阴虚证、肾阴虚证。2.治疗组与对照组治疗后总体疗效比较差异显著(p<0.05),提示血必净注射液辅助治疗能提高单纯西医治疗AECOPD的总体疗效。3.在改善咳嗽、咳痰、喘息、肺部罗音等症状方面,两组治疗前后比较无显著性差异(p>0.05),提示血必净注射液无明显改善咳嗽、喘息等症状的作用；4.治疗后,两组血气分析各项指标均明显改善(P<0.05)；两组之间比较无显著性差异(p>0.05)。两组在改善血气分析的作用上无差异,即血必净无明显改善血气的作用。5.治疗后,两组C-反应蛋白均显著降低(P<0.05)；两组比较有显著差异(P<0.05),说明血必净辅助治疗能更明显降低C-反应蛋白水平。6.治疗后,两组内毒素水平均降低(P<0.01),治疗组与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。治疗后,两组D-二聚体均明显降低(P<0.05)；两组比较有显著性差异(P<0.05),治疗组下降更明显。这说明血必净辅助治疗能更显著降低内毒素及D-二聚体水平。7.治疗组与对照组在治疗过程中,均未出现严重的不良反应,提示在西医常规治疗的前提下配合血必净注射液治疗AECOPD患者疗效可靠,用药安全。[结论]1.多数AECOPD患者存在肺气虚及血瘀证,且以多证并存多见。2.血必净注射液配合西医常规治疗可提高AECOPD临床治疗总体有效率。3.血必净注射液可明显降低AECOPD患者血中内毒素水平。