氟尿苷及其代谢物在肿瘤病人体内的药代动力学及其生物等效性评价

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该文主要研究了氟尿苷及其主要代谢物5-氟尿嘧啶在肿瘤病人体内的药代动力学和病理状态下氟尿苷在体内的代谢情况,分析在病理状态下病人体内氟尿苷和5-氟尿嘧啶的药物动力学特征.10名肿瘤患者口服800mg氟尿苷胶囊,用高效液相色谱法(HPLC)分别测定肿瘤病人体内中的氟尿苷和其主要代谢物5-氟尿嘧啶的血药浓度经时过程.同时,以日本罗氏制药公司的生产的氟铁龙胶囊为参比制剂,分别用氟尿苷和其主要代谢物5-氟尿嘧啶在体内的药物动力学参数来评价海南三洋制药有限公司生产的氟尿苷胶囊的生物等效性.结果说明可以用代谢物5-氟尿嘧啶代替母药氟尿苷来评价两种制剂的生物等效性,用代谢物研究药物生物利用度及生物等效性是可行的.由此可得到启示,对于一些生物体内难以准确测定的母药可以测定其代谢的血药浓度来估算母药在体内的药代动力学特性及制剂的等效性评价.
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