背景毫火针疗法是继传统火针发展出的一种新型火针疗法,“毫火针排针浅刺”即取10根普通毫针排成一列,在火焰外焰烧至红亮,迅速刺于体表并出针的针刺疗法。该疗法虽也属于有创性操作,相较于传统盘龙火针具有更为便捷的可操作性,且对患者造成的操作性疼痛相对更小。经本研究前期测试,毫火针烧红后的温度可达800℃左右,作用于体表皮损处,是机械性刺激、伤害性热刺激与化学刺激的结合,患者局部会有刺痛、热烫感。毫火针针刺于体表是一种伤害性刺激,但对于各类急慢性疼痛类病症有较好的镇痛效果,这种镇痛疗效是否与毫火针疗法本身造成的伤害性疼痛有关,为本次研究探究的主要问题。因此,本研究以带状疱疹急性神经炎所造成的神经病理性疼痛为范例,初步探索性探究毫火针针刺致痛与毫火针发挥镇痛作用的关系,提出假说,即无痛毫火针对急性期带状疱疹镇痛疗效不劣于有痛毫火针。研究目的比较无痛毫火针与有痛毫火针对病程≤1月的急性期带状疱疹患者神经痛镇痛及整体症状体征的疗效差异。研究方法本研究采用前瞻性、双臂、对患者设盲、随机对照的研究方式,纳入病程≤1月的急性期带状疱疹患者,随机分为无痛毫火针组和有痛毫火针组。无痛毫火针组采用复方利多卡因乳膏于针刺前60min进行局部外涂的“无痛”预处理,60min后清除掉乳膏进行毫火针排针浅刺拔罐放血疗法治疗;有痛毫火针组以安慰剂乳膏进行针刺操作前60min的预处理,60min后同样进行毫火针排针浅刺拔罐放血治疗。两组均接受为期20天,共8次的毫火针疗法治疗。本次研究的主要结局指标是治疗20天后,神经痛程度视觉模拟评分量表（VAS）评分较基线的变化值;次要结局指标包括单日神经痛程度VAS评分变化趋势,神经痛程度VAS评分恒定减少至3以下所需的时间,神经痛程度VAS评分恒定减少至3以下患者的百分比,带状疱疹症状体征量化记分总积分较基线的变化值,带状疱疹止疱时间、带状疱疹结痂时间、带状疱疹脱痂时间;并进行盲法评价、安全性评价、依从性评价,并及时记录患者合并应用的药物。研究结果本研究纳入42例病程≤1月的急性期带状疱疹患者,其中无痛毫火针组21例,有痛毫火针组21例。基线资料在人口学特征、病程及病情严重程度（神经痛程度VAS评分、症状体征量化计分总积分）方面,两组经统计检验差异无统计学意义（P均＞0.05）。主要结局指标:治疗20天结束后,神经痛程度VAS评分较基线的变化值,无痛毫火针组为4.90±2.00,有痛毫火针组4.05±1.77,两组间比较差异无统计学意义（P=0.149）,但两组组内比较提示毫火针疗法有较好的镇痛效果（P均＜0.05）。次要结局指标:（1）单日神经痛程度VAS评分变化趋势,治疗期的20天内,无痛毫火针组与有痛毫火针组组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）,但可以观察到从治疗期第2天开始,无痛毫火针组较有痛毫火针组体现出更好的镇痛效果,该差异在治疗期第7天后体现最明显;（2）神经痛程度VAS评分恒定减少至3以下所需的时间,无痛毫火针组疼痛中位缓解时间为入组后第14天,有痛毫火针组疼痛中位缓解时间为入组后第20天,两组间比较差异无统计学意义（LogRank P=0.061）;（3）神经痛程度VAS评分恒定减少至3以下患者的百分比,无痛毫火针组为81.0%,有痛毫火针组为61.9%,两组间差异无统计学意义（P=0.306）;（4）带状疱疹症状体征量化记分总积分较基线的变化值,无痛毫火针组为9.52±2.73,毫火针组为8.33±3.12,两组间差异无统计学意义（P=0.196）;（5）疱疹止疱时间,无痛毫火针组止疱中位时间为治疗期第3天,有痛毫火针组止疱中位时间为治疗期第3天,两组间差异无统计学意义（LogRank P=0.311）;（6）疱疹结痂时间,无痛毫火针组结痂中位时间为治疗期第4天,有痛毫火针组结痂中位时间为治疗期第4天,两组间差异无统计学意义（LogRank P=0.404）;（7）疱疹脱痂时间:无痛毫火针组脱痂中位时间为第21天,有痛毫火针组脱痂中位时间为第23天,两组间差异无统计学意义（LogRank P=0.150）。此外,在患者盲法评价、依从性评价、安全性评价方面,无痛毫火针组与有痛毫火针两组间比较差异无统计学意义（P均＞0.05）,且两组患者在治疗期间均无严重不良事件发生。研究结论针对急性带状疱疹患者,20天的无痛毫火针治疗具有较好的镇痛作用,其镇痛作用与有痛毫火针相当。同时,无痛毫火针在止疱时间、改善痂皮结痂时间及脱痂时间方面与有痛毫火针没有明显差别。针对畏针情绪严重的带状疱疹患者,无痛毫火针具有一定的临床推广价值。