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背景:胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率高,目前治疗的主要方式仍以手术切除为主。但是胃癌手术操作复杂、术后并发症多、恢复时间长,给患者带来沉重的疾病和经济负担。如何加速胃癌患者术后康复、节约医疗资源成为目前临床急需解决的问题。随着加速康复外科应用领域的不断拓展,其在胃癌手术中的应用也越来越受到重视。早期经口进食是加速康复外科的一项重要措施,目前许多有关结直肠、妇科等腹部手术的临床研究已经证实术后早期经口进食是安全有效的,但是由于胃癌手术的特殊性,早期经口进食可能会导致腹胀、腹痛等不适,增加术后吻合口漏的风险。特别是腹腔镜和机器人等微创技术的广泛应用,胃癌的手术方式、术后并发症、住院时间、住院费用等亦发生显著变化。因此,早期经口进食在胃癌手术患者中的应用还存在争议,其安全性和有效性有待进一步研究证实。此外,现有文献中尚无有关胃癌术后早期经口进食开始时间、种类及进食方案的统一观点,尤其在进食开始时间方面,有术后第1天、6~8小时、4~6小时和Steward评分≥6分时开始进食等不同的研究报道,这给临床实际操作带来了很大困惑。因此,本研究拟通过系统评价和Meta分析,评价胃癌患者术后早期经口进食的安全性和有效性,再进一步通过临床随机对照试验探讨术后不同时机早期经口进食对胃癌患者临床结局的影响,为制定更加安全、有效、合理、个体化的胃癌术后经口进食方案提供参考依据。目的(1)通过Meta分析的方法探讨胃癌患者术后早期经口进食的安全性及有效性;(2)进一步通过随机对照试验探讨术后第1天、术后6小时和Steward评分≥6分时三种不同时机早期经口进食对胃癌患者临床结局的影响。方法(1)以“胃癌”、“术后”、“早期经口进食”为关键词,检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方、维普等数据库有关胃癌术后早期经口进食的相关文献,检索时限为建库至2020年12月1日。由两名研究者严格按照Cochrane系统评价手册进行文献筛选、资料提取、质量评价,对纳入文献采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。(2)采用随机对照试验的方法,选取兰州市某三甲医院肿瘤外科2020年5月1日-2020年12月31日行胃癌手术的患者123例,随机分为对照组(41例)、术后6h组(40例)、Steward评分组(42例),三组患者分别在术后第1天、术后6小时和术后Steward评分≥6分时开始经口进食,比较三组患者临床结局的差异。结果(1)Meta分析结果显示:共纳入的9篇文献,包括1,251例胃癌患者,其中早期经口进食组(EOF组)616例,传统对照组(TOF组)635例。EOF与TOF组术后总体并发症的发生率分别为15.16%和15.20%,差异无统计学差异[RR=0.99,95%CI:(0.76,1.28),P=0.94];EOF组术后首次排气时间[WMD=-0.66d,95%CI:(-0.91,-0.41),P<0.01]和首次排便时间[WMD=-1.33d,95%CI:(-1.43,-1.12),P<0.01]均显著短于TOF组;与TOF组相比,EOF组患者术后住院时间[WMD=-1.41d,95%CI:(-1.92,-0.91),P<0.01]更短,住院费用[WMD=-0.35,95%CI:(-0.61,-0.09),P=0.009]更低;在术后营养状况方面,EOF组术后第7天血清白蛋白[WMD=17.76,95%CI:(14.74,20.77),P<0.01]和前白蛋白[WMD=3.48,95%CI:(1.99,4.96),P<0.01]水平均显著高于TOF组;在术后免疫功能方面,EOF组术后第7天CD3+[WMD=5.18,95%CI:(4.27,6.10),P<0.01]和CD4+细胞[WMD=4.81,95%CI:(4.07,5.55),P<0.01]水平显著高于TOF组,而CD8+细胞水平[WMD=-5.11,95%CI:(-5.70,-4.52),P<0.01]则低于TOF组。(2)随机对照试验结果显示:对照组与术后6h组术后首次排气、排便时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);Steward评分组术后首次排气时间较对照组及术后6h组缩短,差异有统计学意义(P<0.05)。术后三组患者的NRS-2002营养评分、血红蛋白、血清白蛋白及血清钾相比,差异无统计学意义(P>0.05)。术后返回病房时,三组患者的口渴、饥饿评分差异无统计学意义(P>0.05);在术后6小时,对照组与术后6h组患者的口渴、饥饿评分无统计学差异(P>0.05),但是Steward评分组与对照组和术后6h组相比,口渴、饥饿评分较低,差异有统计学意义(P<0.05);在术后第1天,术后6h组和Steward评分组分别与对照组相比,口渴评分较低,差异有统计学意义(P<0.05)。术后返回病房时,三组患者的恶心、呕吐及腹痛、腹胀情况差异无统计学意义(P>0.05);在术后6小时,三组患者腹痛、腹胀情况无统计学差异(P>0.05);术后第1天,三组患者饥饿、恶心、呕吐、腹痛及腹胀的情况比较无统计学差异(P>0.05)。术后住院时间与住院费用比较:对照组、术后6h组、Steward评分组患者术后住院时间的中位数均为7天,三组相比,差异无统计学意义(P>0.05);对照组、术后6h组、Steward评分组患者术后住院费用的中位数分别为5.77万元、6.10万元、5.65万元,差异无统计学意义(P>0.05)。术后三组患者进食前和进食后2小时恶心、呕吐、腹痛及腹胀情况相比较,差异无统计学意义(P>0.05);三组患者术后并发症的发生率,差异无统计学意义(P>0.05)。结论(1)胃癌患者术后早期经口进食是一种安全可行的方法,在不增加患者术后并发症发生率的同时,可以缩短患者首次排气和排便的时间,减少术后住院时间、降低住院费用,同时有助于改善术后营养状况和免疫功能。(2)ERAS模式下,胃癌患者术后Steward评分≥6分和术后6h即开始经口进食均可缩短患者术后首次排气时间,未增加患者恶心、呕吐、腹痛、腹胀及术后并发症的发生率,不会增加患者的住院时间及住院费用。但是Steward评分组的患者术后口渴和饥饿不适感显著改善,提高了患者的舒适度。因此,胃癌术后患者Steward评分≥6分时开始经口进食,是一种更加个体化、安全、有效的措施,值得临床推广。