[研究背景]单克隆免疫球蛋白病（Monoclonal Gammopathy,MG）是以B淋巴细胞或浆细胞克隆性增殖并且可在血液或尿液中检测到单克隆免疫球蛋白（MIg）或其片段为特征的一组疾病,包括B淋巴细胞/浆细胞的血液系统恶性肿瘤（如多发性骨髓瘤）以及非恶性的克隆性增殖（如意义未明的单克隆免疫球蛋白病）。单克隆免疫球蛋白或其片段（轻链和/或重链）分泌到血液中并通过肾小球滤过,而肾脏常常在这个过程中受累。在排除血液系统恶性肿瘤的情况下,继发于单克隆免疫球蛋白病的肾脏损害被称为具有肾脏意义的单克隆免疫球蛋白病（Monoclonal gammopathy of renal significance,MGRS）。慢性肾脏病（Chronic kidney disease,CKD）是威胁人类健康的重要公共卫生问题,其全球患病率是13.4%（11.7-15.1%）。过去几十年中,单克隆免疫球蛋白病与慢性肾脏病的患病率均显著增加,尤其在老年群体中两种疾病并发的可能性更大。对于CKD合并MG的患者其肾脏损害可能并不是MIg引起。由于两种疾病的治疗方案并不完全相同,准确鉴别两者显得尤为重要。肾穿刺活检是肾脏疾病诊断的“金标准”。但是对于肾内科医师及血液科医师来说,什么样的患者、在什么样的时间应进行肾穿刺活检仍存在争议。到目前为止,尚缺少单克隆免疫球蛋白病合并肾损伤患者行肾穿刺活检的临床病理特征相关数据。[研究目的]本研究通过分析单克隆免疫球蛋白病患者的临床和肾脏病理特征以及预后,明确肾穿刺病理检查在合并肾损伤的单克隆免疫球蛋白病患者诊疗中的必要性,旨在提高临床医师对于此类疾病的科学认识,从而改善该疾病的临床诊疗水平。[研究方法]这是一项多中心回顾性队列研究。研究人群为2013年1月1日至2020年12月31日在参研中心住院并诊断为单克隆免疫球蛋白病的患者。我们从医院电子信息系统收集了所有研究人群的住院记录、实验室数据和肾脏活检报告。研究终点包括肾脏疾病的进展和肾脏活检后严重出血并发症。[研究结果]我们纳入研究的1164例单克隆免疫球蛋白病患者中有782例（67.2%）存在肾脏损伤。在101例（12.9%）接受肾脏穿刺活检的患者中16例（15.8%）诊断为血液系统恶性肿瘤（15例多发性骨髓瘤和1例冒烟型骨髓瘤）,43例（42.6%）诊断为MGRS,42例（41.6%）诊断为非M蛋白相关的肾损害。MGRS组中最常见的肾脏病变是淀粉样变性肾病（26,60.5%）。非M蛋白相关肾损害组中最常见的肾脏病变是膜性肾病（16,38.1%）。基线血肌酐及尿蛋白水平是预测单克隆免疫球蛋白病患者肾脏进展的有效因素。基线合并肾损伤的患者其肾脏疾病进展的风险要高于基线无肾损伤的患者。2例患者出现肾穿刺术后大出血,其中1例接受输血治疗,1例行介入栓塞治疗。[结论]单克隆免疫球蛋白病合并肾损伤的患者中只有12.9%的患者接受了肾脏活检,其中2例（2.0%）出现严重的出血并发症。超过40%的单克隆免疫球蛋白病合并肾损伤患者,其肾脏损害与M蛋白不相关。对于临床上怀疑单克隆免疫球蛋白相关肾脏疾病的患者,肾脏活检是安全且必要的,行肾穿刺活检可最大程度地提高诊断的准确性。