目的:评价益气养血温肾解毒汤加减治疗宫颈高危型HPV感染的有效性和安全性,以期形成新的治疗宫颈高危型HPV感染的中医综合方案,提高宫颈高危型HPV转阴率,降低宫颈癌的发病率。方法:收集23～59周岁,于2019年9月～2021年12月就诊于中国中医科学院眼科医院妇科门诊的宫颈高危型HPV持续性感染,证型属气血虚弱、肾虚毒侵证的患者70例。采用随机数字表法将纳入患者随机分为治疗组35例,予益气养血温肾解毒汤联合重组人干扰素α2b阴道泡腾片,对照组35例,予重组人干扰素α2b阴道泡腾片,疗程3个月,对比HPV转阴率、治疗前后中医证候积分的变化情况并监测安全性指标。结果:（1）HPV转阴率比较:治疗组HPV转阴率71.4%,对照组HPV转阴率40%,差异有统计学意义。（2）HPV各亚型转阴率比较:治疗组HPV16型、51型、52型、39型转阴率高于对照组,HPV18型的转阴率与对照组相等。（3）不同年龄段HPV转阴率比较:治疗组和对照组在23～44岁、45～59岁的HPV转阴率差异无统计学意义。（4）治疗组中医证候总有效率97.1%,在改善神疲乏力,腰、腹、臀、下肢凉等气血虚弱、肾虚毒侵证候方面有显著疗效。结论:益气养血温肾解毒汤加减治疗气血虚弱、肾虚毒侵型宫颈高危型HPV感染,能有效提高HPV转阴率,改善神疲乏力,腰、腹、臀、下肢凉,带下量多质稀薄,头晕目眩,气短懒言,面色黄黑无泽,心悸失眠,腰膝酸软等症状,安全有效,临床值得推广。