研究目的:观察黄葵敛疡汤灌肠对轻中度活动期溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis,UC）的临床疗效及安全性,并基于NLRP3炎症小体探究黄葵敛疡汤对治疗UC的作用机制。研究方法:1.临床研究:采用真实世界观察研究,双向设计、队列研究,纳入105例轻中度活动期UC患者作为研究对象,治疗组采用黄葵敛疡汤灌肠治疗,对照组采用美沙拉嗪栓塞肛治疗。观察治疗前后中医症候积分、中医证候疗效、部分Mayo评分及炎症指标变化情况等,并评估安全性。2.实验研究:50只C57BL/6小鼠随机分为五组:正常组、模型组、美沙拉嗪组（0.82 g·kg-1）、黄葵敛疡汤低剂量组（10.98 g·kg-1）和黄葵敛疡汤高剂量组（21.96 g·kg-1）,每组 10 只。用 2.5%葡聚糖硫酸钠（dextran sulfate sodium,DSS）溶液建立小鼠UC模型。观察记录小鼠每日饮食饮水情况、疾病活动指数（disease activityindex,DAI）评分;处死小鼠获取结肠标本后测量其长度、质量,计算质量/长度比;采用苏木素-伊红（hematoxylin-eosin stain,HE）染色法观察小鼠结肠组织病理学变化;以实时荧光定量PCR法检测各组小鼠结肠组织中白细胞介素（IL）-1β、IL-18、IL-6、TNF-α、NLRP3、ASC和Caspase-1 mRNA表达;分别采用蛋白免疫印迹法和免疫组织化学染色法检验小鼠结肠组织中NLRP3炎症小体三种组分的蛋白表达。研究结果:1.临床研究:与治疗前相比,治疗后治疗组和对照组患者中医症候总积分均显著降低（P<0.01）,但组间比较统计学差异不明显（P>0.05）。治疗组患者腹泻、脓血便、腹痛、里急后重、肛门灼热症状评分较治疗前明显下降（P<0.01）;对照组患者除腹痛和纳呆外,其它症候评分较前显著降低（P<0.05）,且黄葵敛疡汤在改善腹泻和腹痛症状方面优于美沙拉嗪栓（P<0.05）。在评价中医症候疗效总有效率方面,黄葵敛疡汤组为78.33%,美沙拉嗪栓组80%,二者统计学差异不明显（P>0.05）。在部分Mayo评分改善方面,治疗后两组均明显下调（P<0.01）,但组间统计学差异不明显（P>0.05）。在炎症指标的比较中,治疗组能显著降低粪便钙卫蛋白（FC）（P<0.05）,但其他炎性指标在治疗前后的变化无统计学意义P>0.05)。安全性评估方面,治疗前后两组患者血常规、肝肾功能等统计学差异不明显（P>0.05）,且均无严重不良反应出现。2.实验研究:与正常组相比,模型组小鼠体质量、饮食及饮水量明显减少,DAI评分显著升高,肠壁组织明显破坏,NLRP3、ASC、Caspase-1 mRNA表达和蛋白表达明显升高,炎症细胞因子IL-1β、IL-18和TNF-α的mRNA表达明显增加（P<0.05,P<0.01）;与模型组相比,各给药组小鼠结肠组织破坏明显得到改善,其中,黄葵敛疡汤高剂量组小鼠结肠组织中NLRP3、ASC和Caspase-1 mRNA表达和蛋白表达显著降低,炎症因子IL-1β、IL-18和TNF-α mRNA表达显著下调（P<0.05,P<0.01）。研究结论:1.黄葵敛疡汤治疗轻中度活动期UC疗效确切。2.黄葵敛疡汤通过抑制NLRP3炎症小体的激活来改善DSS诱导的小鼠UC。