【摘 要】
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目的:研究卧式螺旋连续动态逆流提取容舒口服液浸膏的优化工艺条件,建立容舒口服液的质量标准,为口服液质量的控制和评价提供依据。方法:（1）建立HPLC测定阿魏酸、斯皮诺素含量及浸膏得率的综合评分为指标,进行单因素考察和L9（3~4）正交设计试验,对卧式螺旋连续动态逆流提取中的粉碎度、溶剂倍数、提取时间、提取温度4个因素进行考察。（2）以阿魏酸和斯皮诺素的保留率及浸膏的降低率为指标,以阿魏酸、斯皮诺素
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目的:研究卧式螺旋连续动态逆流提取容舒口服液浸膏的优化工艺条件,建立容舒口服液的质量标准,为口服液质量的控制和评价提供依据。方法:（1）建立HPLC测定阿魏酸、斯皮诺素含量及浸膏得率的综合评分为指标,进行单因素考察和L9（3~4）正交设计试验,对卧式螺旋连续动态逆流提取中的粉碎度、溶剂倍数、提取时间、提取温度4个因素进行考察。（2）以阿魏酸和斯皮诺素的保留率及浸膏的降低率为指标,以阿魏酸、斯皮诺素保留率和浸膏降低率进行壳聚糖澄清考察、离心考察、醇沉考察三种不同除杂方法。（3）对容舒口服液进行口感调试的成型工艺研究。（4）建立以TLC对容舒口服液中当归、酸枣仁、玫瑰花、枸杞子、五味子中药材的定性鉴别。（5）采用HPLC对容舒口服液中的阿魏酸和斯皮诺素进行含量测定,色谱条件:XB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.1%冰醋酸（B）为流动相,以A、B相体积比为13:87等度洗脱,柱温30℃,进样量10μl,流速1.0ml/min,330 nm波长下检测。结果:（1）最佳容舒口服液浸膏的水提工艺条件为采用卧式螺旋连续动态逆流提取技术在65℃下,药材粉碎至35目,10倍水提取90 min。（2）最佳除杂工艺为提取液在3000 r/min下离心15 min,60℃减压浓缩至药材:药液（1:0.5）。（3）容舒口服液最佳口感是以15 g/ml的蜂蜜为甜味剂,0.2%的山梨酸作为防腐剂。（4）建立了以TLC对容舒口服液中当归、酸枣仁、玫瑰花、枸杞子、五味子药材的定性鉴别。（5）采用HPLC测定容舒口服液中的阿魏酸和斯皮诺素的含量方法稳定性和重现性良好。结论:（1）采用卧式螺旋连续动态逆流提取技术可节省溶剂、缩短提取时间,给制药厂提供了生产重要参数。（2）上述液相条件可用于同时测定容舒口服液中阿魏酸和斯皮诺素的含量测定。
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