目的：本课题旨在研究广州中医药大学第一附属医院院内制剂益心活血丸在治疗冠心病稳定型心绞痛方面的临床疗效及安全性,为益心活血丸的临床应用提供更多证据。方法：临床收集2010年12月至2012年2月期间,广州中医药大学第一附属医院心血管内科住院部及门诊符合诊断标准的病人80例。采用简单随机、平行对照的临床设计原则,按1：1原则分为治疗组和对照组各40例。治疗组予常规西医治疗加服益心活血丸治疗,对照组予西医常规治疗,连服8周。观察治疗后心绞痛疗效、中医证候疗效、心电图疗效、硝酸甘油减停情况等方面比较两组的结果。结果：1.心绞痛疗效方面：治疗组总有效率95%,对照组总有效率67.5%,并且治疗组优于对照组,两组比较有统计学意义；2.中医症候疗效方面：治疗组总有效率90%,对照组总有效率72.5%,并且治疗组优于对照组,两组比较有统计学意义；3.心电图疗效方面：治疗组总有效率77.5%,对照组总有效率65%,治疗前后心电图有改善,但两组比较无统计学意义；4.硝酸甘油停减率方面：治疗组和对照组均能有效地减少冠心病稳定型心绞痛的硝酸甘油使用量,治疗组硝酸甘油的停减率为90%,对照组硝酸甘油的停减率为85%,两组比较有统计学意义。结论：广州中医药大学第一附属医院中成制剂益心活血丸联合西医治疗较单纯西医治疗可显著改善稳定型心绞痛患者的心绞痛症状,减少心绞痛发作,改善中医症状,减少硝酸甘油使用量；心电图疗效方面,治疗组与对照组疗效改善无统计学意义。益心活血丸治疗冠心病稳定型心绞痛的过程中未出现严重不良反应,安全性良好。