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目的:本研究通过对全国范围内排卵障碍性异常子宫出血(AUB-O)的患者进行临床流行病学调查,获得排卵障碍性异常子宫出血中医药治疗现状,分析排卵障碍性异常子宫出血的疾病特征、中医药应用规律及治疗效果,以及影响治疗效果的相关因素,为临床排卵障碍性异常子宫出血的中医药辨证论治提供客观依据。方法:采用横断面研究方法,进行分层抽样调查,以全国29个省、直辖市、自治区的省市区县级医院的排卵障碍性异常子宫出血患者为研究对象,进行临床流行病学研究。调查问卷以文献分析为基础,通过专家论证会征求意见、预调查形成本调查研究的正式问卷。本调查问卷的主要内容包括患者一般情况、就诊时病情概要、病史、相关检查、临床诊断、治疗情况等。调查实施前召开会议对全国各地区270多名调查员进行培训。所有问卷数据均录入网络信息系统(本研究调查所用技术平台由北京汉典制药有限公司提供),采用IBM SPSS Statistics 25.0软件进行数据处理及统计分析。结果:共收集到问卷8934份,根据纳入和排除标准进行问卷筛选后有6466名患者纳入本研究。数据来源于省级/自治区/直辖市的中医医院或综合医院的患者占65.5%,来源于市级中医医院或综合医院患者占21.0%,来源于区/县级中医医院或综合医院的患者占13.5%。53.1%的数据由主任医师填写,门诊病历占60%。95.4%的患者为汉族,少数民族患者占4.6%。1.排卵障碍性异常子宫出血患者的年龄分布:≤21岁的患者占10.3%。22岁~42岁患者占59.3%,≥43岁的患者占30.4%。95.1%的患者月经初潮在16岁以前。有性生活史患者占86.0%。有妊娠史者占71.1%,47.2%的患者曾有流产史。无排卵性异常子宫出血患者有4470例(占69.1%),其中≤21岁的患者占11.0%,22岁~42岁患者占54.9%,≥43岁的患者占34.1%。排卵性异常子宫出血患者1996例(占30.9%),≤21岁的患者占8.9%,22岁~42岁患者占69.1%,≥43岁的患者占22.0%。无排卵性和排卵性异常子宫出血患者在总体年龄分布、文化程度、体力劳动强度、病程、妊娠次数、经血质地、出血量之间的P值均<0.05,差异具有统计学意义。2.5663名患者中72.2%的患者单以阴道不规则流血就诊,单以月经周期缩短就诊者占3.2%,单以行经时间延长就诊者占10.3%,单以月经量多就诊者占5.0%,而以排卵期出血就诊占4.9%,有12.4%的患者同时出现两种或以上症状。月经情况中,出血量多及极多者占28.1%,出血量中等者占42.2%,出血量少或极少或时多时少者共占29.7%。病程时间在6个月的患者占86.2%,平均病程为6.18月。有124名患者的家族人群中有异常子宫出血病史。3.6332名(97.9%)患者使用了中医药治疗,134名(2.1%)患者单纯采用西医治疗,2577名(39.9%)患者单纯使用中医药治疗,3755名(58.1%)患者采取中西医结合治疗。6208名(95.2%)的患者曾服用中药汤剂治疗,3054名(48.2%)的患者曾口服中成药治疗。在中西医结合治疗中,中医药治疗联合西医其他止血药物治疗的患者有341例,中医治疗联合手术治疗的患者2296例。2562名(39.4%)患者使用了中医辅助疗法,其中使用最多的疗法为针灸疗法。西医治疗方式中,1785名(55.3%)患者进行了西药调周治疗,122名(1.9%)患者行促排卵治疗。4.应用中药汤剂的AUB-O辨证用方情况:虚证(1)无排卵性AUB-O:脾气虚证-补中益气汤,肾气虚证-大补元煎,气血两虚证-固本止崩汤;(2)排卵性AUB患者:脾气虚证-补中益气汤,肾气虚证-大补元煎,气血两虚证-人参养荣汤,肾阳虚证-右归丸;实证(1)无排卵性AUB-O:血瘀证-逐瘀止血汤,肝郁血热证-丹栀逍遥散,实热证-清热固经汤,肝郁(气滞)证-逍遥散,湿热证-清热固经汤;(2)排卵性AUB-O:血瘀证-逐瘀止血汤,肝郁血热证-丹栀逍遥散,肝郁(气滞)证-逍遥散,实热证-清热固经汤,湿热证-清肝止淋汤;虚实杂夹证(1)无排卵性AUB-O:阴虚血热证:两地汤合二至丸、清经散,气虚血瘀证-固冲汤、逐瘀止血汤,肾虚血瘀证-大补元煎/二至丸合六味地黄汤、逐瘀止血汤,肝郁脾虚证-逍遥散、补中益气汤;(2)排卵性AUB-O:阴虚血热证-两地汤合二至丸、清经散,气虚血瘀证-固冲汤、桃红四物汤,肝郁脾虚证-逍遥散、归脾汤,肾虚血瘀证-大补元煎/左归丸合二至丸、逐瘀止血汤。5.应用中成药的AUB-O辨证用药情况:虚证(1)无排卵性AUB-O:脾气虚证-补中益气丸/颗粒,肾气虚证-补中益气丸/颗粒,气血两虚证-阿胶当归合剂/胶囊;(2)排卵性AUB-O:脾气虚证-补中益气丸/颗粒,肾气虚证-补中益气丸/颗粒,气血两虚证-归脾丸,肾阳虚证-右归丸;实证(1)无排卵性AUB-O:血瘀证-独一味胶囊/片,肝郁血热证-致康胶囊,实热证-宫血宁胶囊,肝郁(气滞)证-舒肝颗粒、独一味胶囊/片;(2)排卵性AUB-O:血瘀证-独一味胶囊/片,肝郁血热证-独一味胶囊/片,肝郁(气滞)证-舒肝颗粒,实热证-宫血宁胶囊,湿热证-宫血宁胶囊;虚实夹杂证(1)无排卵性AUB-O:气虚血瘀证-补中益气丸/颗粒、致康胶囊,阴虚血热证-二至丸、葆宫止血颗粒,肾虚血瘀证-葆宫止血颗粒,肝郁脾虚证-补中益气丸/颗粒、茜芷胶囊/片;(2)排卵性AUB-O:阴虚血热证-葆宫止血颗粒、二至丸,气虚血瘀证-补中益气丸/颗粒、葆宫止血颗粒,肝郁脾虚证-补中益气丸/颗粒、云南红药胶囊/丹栀逍遥丸/定坤丹,肾虚血瘀证-葆宫止血颗粒。6.AUB-O止血总有效率依次为:中西医结合治疗(96.3%)、单纯应用西医治疗(95.9%)、单纯应用中医治疗(93.0%)。调理月经周期方面以中西医结合治疗方式总有效率最高为97.0%,其次为单纯中医治疗94.3%,单纯西医治疗总有效率为93.9%。7.年龄、病程与止血效果无相关性。BMI、职业类型、出血量、妊娠次数、流产次数、不同治疗方式与AUB-O的止血效果存在弱相关性。结论:1.排卵障碍性异常子宫出血多见于育龄期妇女,青春期AUB-O所占比例较少。其发病年龄广泛,病程长。2.临床用药结合患者证型及病因,以补益脾肾、活血化瘀、疏肝解郁为主要原则,常用中药汤剂如补中益气汤、大补元煎、逐瘀止血汤、丹栀逍遥散等,常用中成药如补中益气丸/颗粒、独一味胶囊/片、葆宫止血颗粒等。3.中医药在排卵障碍性异常子宫出血治疗中应用较为广泛。单独使用中医治疗、西医治疗或中西结合治疗在止血、调理月经周期上临床效果显著。中西医结合治疗在止血效果和调理月经周期方面更具优势。4.年龄、病程对止血效果无影响;BMI、职业类型、出血量、妊娠次数、流产次数以及不同治疗方式对止血疗效影响较小。