2011年3月11日日本东北部海域发生里氏9.0级地震并引发海啸,造成重大的人员伤亡和财产损失,更为严重的是造成福岛第一核电站重大核泄漏事故,这仅次于乌克兰切尔诺贝利核电站事故,核泄漏事故对周围居民身体健康和自然环境造成深远影响,甚至波及到周边国家。众所周知,核能是现在大力开发的新型能源、清洁能源。核能的有效利用解决了人类对原有能源的依赖,但疏于管理未能及时防范风险也给人类带来了巨大的灾难,新技术改变着人类的生活方式和生活水平,也改变着人类对安全的理解,技术是把双刃剑既能造福人类也给人类带来了潜在的威胁,生物基因工程技术也是这样。生物基因工程技术是21世纪的一项关键性的基础技术,有学者认为：“21世纪将是生物学和生物工程的世纪。”生物基因工程技术是生物学科中蓬勃发展的一个新兴领域,通过生物基因工程技术获得的转基因制品也发展迅猛,而我国相对应的立法滞后则令人堪忧。对生物基因工程技术的发展应当进行有效的管理和监督以免对公众安全造成威胁。然而,公众对生物基因工程安全知之甚少,现有法律本身存在疏漏并且针对面狭窄,执法、监督机构的不健全,使我国的生物基因工程安全立法远远落后于技术的发展,使生物基因工程技术发展无法可依。所以,建立健全我国的生物基因工程安全立法在当前具有必要性和紧迫性。本文针对生物基因工程技术、基因组织以及基因产品运用行政手段进行有效管理的行政规制的立法问题进行研究,对我国生物基因工程技术立法现状和美国、加拿大、欧盟、澳大利亚、日本等发达国家法律法规进行比较分析,对我国生物基因工程技术法律体系的建立和完善提出了建议,以便使生物基因工程技术、基因组织和基因产品能在我国健康的发展。