【摘 要】
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目的 对新型抗凝药达比加群酯进行处方前研究，为其新剂型开发设计提供参考。方法 对达比加群酯的外观形态、晶体结构、熔点以及溶解性进行考察，建立达比加群酯体外含量测定的HPLC方法，并测定其在不同pH缓冲液中的溶解度。结果 达比加群酯为不含有结晶水的白色絮状晶体，无臭味，具有细长棒状结构。难溶于水，且溶解度具有pH依赖性，随溶液pH值的增加而降低，当溶液pH＞3时溶解度很低。结论 达比加群酯为难溶性药
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目的 对新型抗凝药达比加群酯进行处方前研究，为其新剂型开发设计提供参考。方法 对达比加群酯的外观形态、晶体结构、熔点以及溶解性进行考察，建立达比加群酯体外含量测定的HPLC方法，并测定其在不同pH缓冲液中的溶解度。结果 达比加群酯为不含有结晶水的白色絮状晶体，无臭味，具有细长棒状结构。难溶于水，且溶解度具有pH依赖性，随溶液pH值的增加而降低，当溶液pH＞3时溶解度很低。结论 达比加群酯为难溶性药物，改善其口服制剂的溶解度，将有利于提高其体内生物利用度。
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