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目的 考察百蕊颗粒联合益替欣(头孢替唑钠)治疗儿童细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法 于沈阳医学院附属二院和沈阳市儿童医院筛选160例细菌感染性疾病患儿,随机分为对照组与治疗组,分别给予单独益替欣注射液治疗和百蕊颗粒联合益替欣注射液治疗,并进行疗效和安全性考察.结果 治疗7天后,对照组和治疗组发热症状完全消失时间分别为3.8±1.4天,2.9±1.1天,治疗组比对照组明显缩短(P=0.0 12),呼吸道症状完全消失时间分别为4.2±1.5天,3.3±1.6天,治疗组比对照组明显缩短(P=0.036),腹泻症状完全消失时间分别为3.7±1.0天,2.4±1.2天,治疗组比对照组明显缩短(P=0.027);复查时,与对照组相比,治疗组患儿白细胞计数(P=0.011)、降钙素原(P=0.028)、及肺部影像学检查(P=0.031)恢复正常的例数均显著增多;对照组痊愈、显效、进步、和无效的例数分别为26、28、18、和8例,治疗组则分别为37、28、12、和3例,治疗组有效率显著高于对照组(81.2% vs 67.5%,P=0.046);研究过程中,随访及复查检查发现,对照组和治疗组患儿出现呕吐、腹部不适、血肌酐轻度升高等不良反应例数分别为7例和5例,两组不良反应发生率无显著区别(P=0.548).结论 百蕊颗粒能够显著缩短儿童感染性疾病症状体征小时的时间,增加多项检查指标恢复正常的患儿比例,提高治疗的临床有效率,且没有增加不良反应发生,可考虑临床推广使用.