【摘 要】
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目的 建立化妆品原料2-羟乙基脲的高效液相色谱含量测定方法，并检测其杂质尿素的含量，以实现对2-羟乙基脲的质量控制。方法 采用Capcell PAK ADME C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）;以水为流动相；柱温30℃;流速为1.0 mL·min-1;进样量10μL;检测波长194 nm。结果 2-羟乙基脲和尿素分别在1.168～116.8μg·mL-1（r=0.999 7）和
【机 构】
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山东省食品药品检验研究院国家药品监督管理局化妆品原料质量控制重点实验室
【基金项目】
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中国药品监督管理研究会课题(化妆品用植物原料质量控制与安全评价技术研究)； 国家药品监督管理局监管科学行动计划重点项目(化妆品安全性评价方法研究)；
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目的 建立化妆品原料2-羟乙基脲的高效液相色谱含量测定方法，并检测其杂质尿素的含量，以实现对2-羟乙基脲的质量控制。方法 采用Capcell PAK ADME C18色谱柱（4.6 mm×250 mm, 5μm）;以水为流动相；柱温30℃;流速为1.0 mL·min-1;进样量10μL;检测波长194 nm。结果 2-羟乙基脲和尿素分别在1.168～116.8μg·mL-1（r=0.999 7）和1.032～206.5μg·mL-1（r=0.999 2）范围内浓度与峰面积有良好的线性关系，平均回收率分别为98.0%和97.1%,检出限分别为0.12μg·mL-1和0.21μg·mL-1,定量限分别为0.36μg·mL-1和0.52μg·mL-1。结论 本方法准确度高，重复性好，检测灵敏度符合检测要求，可用于化妆品原料2-羟乙基脲及其杂质尿素的含量测定方法。
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