【摘 要】
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目的 研究罗沙司他致不良反应（ADR）的临床表现和特点，为其临床合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、万方医学网、维普网及中国知网，收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道（含病例系列研究和个案报道），采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现，并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素（EPO）组患者的ADR发生率。结果与结论
【基金项目】
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国家重点研发计划项目（No.2020YFC2009001）；
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目的 研究罗沙司他致不良反应（ADR）的临床表现和特点，为其临床合理应用提供参考。方法 计算机检索PubMed、Web of Science、万方医学网、维普网及中国知网，收集罗沙司他致ADR的临床试验研究、病例报道（含病例系列研究和个案报道），采用描述性方法分析患者的基本信息、累及系统/器官及主要临床表现，并比较临床试验研究中罗沙司他组和促红细胞生成素（EPO）组患者的ADR发生率。结果与结论 共纳入文献17篇，包括14篇临床试验研究和3篇病例报道。临床试验研究中，使用罗沙司他的患者共计4 033例，其中男性1 972例（48.9%）、女性2 061例（51.1%），年龄36～80岁；1项临床试验研究的患者类型为低风险骨髓增生异常综合征，其余均为肾性贫血；用药剂量为40～120 mg，大多为每周3次给药；罗沙司他所致ADR（1～2级）累及系统/器官以心脑血管系统、呼吸和胸部系统、消化系统、感染和侵染为主，所致严重不良反应（sADR）累及系统/器官以心脑血管系统、感染和侵染为主；罗沙司他组患者的ADR总发生率与EPO组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但罗沙司他组患者sADR的发生率显著高于EPO组（P＜0.05）。病例报道中，罗沙司他致ADR的临床表现为肺动脉高压、横纹肌溶解、疲劳。临床用药时需注意患者相关系统/器官的变化，如发现相关ADR，应及时干预。
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