【摘 要】
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目的 分析银屑病中药治疗临床试验研究文献，探讨其研究设计特点和临床疗效情况。方法 根据银屑病诊断、纳入及排除标准，经检索国内外文献期刊数据库（检索657篇），判定纳入259篇临床试验文献并摘录相关信息，应用SAS9.3统计分析。结果 259篇临床试验研究文献中，仅20.85%（54/259）的研究有样本量确定依据；39.77%（103/259）的研究统计分析规范，76.06%（197/259）的研
【机 构】
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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院皮肤科
【基金项目】
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国家自然科学基金（82174383）； 国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项（2018YFC1705301）； 上海人才发展基金（2021073）； 上海市皮肤病医院引进人才科研启动基金项目（2021KYQD01）；
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目的 分析银屑病中药治疗临床试验研究文献，探讨其研究设计特点和临床疗效情况。方法 根据银屑病诊断、纳入及排除标准，经检索国内外文献期刊数据库（检索657篇），判定纳入259篇临床试验文献并摘录相关信息，应用SAS9.3统计分析。结果 259篇临床试验研究文献中，仅20.85%（54/259）的研究有样本量确定依据；39.77%（103/259）的研究统计分析规范，76.06%（197/259）的研究设置了合理的疗效评价指标。对197篇文献评价银屑病中药治疗的疗效，其中试验组血热证、血瘀证患者治疗4、6、8及12周的痊愈率均高于对照组，试验组患者治疗4、8及12周的有效率亦高于对照组；试验组血虚证患者治疗8及12周的痊愈率及有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 银屑病中药治疗临床试验研究的设计整体欠规范，在对象选择、样本量计算、对照设置及随机化方案等方面存在不足，今后需加强培训。
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