目的 评价对于急性冠脉综合征(痰浊血瘀证)患者行经皮冠状动脉支架植入(PCI)术后在常规药物治疗基础上联合化瘀祛痰颗粒治疗,对于患者长期预后的影响.方法 本研究为随机、双盲、安慰剂对照临床研究.入选辽宁中医药大学附属医院心内科2017年9月至2018年9月,符合急性冠脉综合征(痰浊血瘀证)并行PCI治疗患者,患者入选后随机分入化瘀祛痰颗粒组(化瘀祛痰颗粒+常规药物)与安慰剂组(安慰剂+常规药物)治疗1个月,随访12个月.主要终点指标为12个月内净临床心脑血管不良事件发生率(MACCE),包括全因死亡、心肌梗死、卒中、严重出血(出血学术研究联合会BARC≥3型);次要终点指标为12个月内全部出血发生率(出血学术研究联合会BARC≥2型).结果 本研究共入选440例患者,化瘀祛痰颗粒组220例,安慰剂组220例.两组基线资料情况差异无统计学意义.主要研究终点,12个月MACE发生率方面,化瘀祛痰颗粒组低于安慰剂组,结果有显著统计学差异(6.8％vs12.3％,P=0.047),心肌梗死发生率(4.5％ vs9.1％,p=0.057)、卒中发生率(1.8％ vs 1.8％,P=0.992)、全因死亡发生率(1.4％ vs 0.9％,P=0.655)差异无统计学意义.次要终点12个月出血事件发生率,两组差异无统计学意义(6.8％ vs 5.9％,P=0.445).结论 对于急性冠脉综合征(痰浊血瘀证)患者PCI术后在常规药物基础上,联合应用化瘀祛痰颗粒1个月,可以降低患者术后12个月主要心脑血管不良事件发生率,同时并不增加出血发生率.