【摘 要】
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本研究利用HPLC-MS/MS建立了比格犬血浆中异丙双酚的测定方法,并研究了异丙双酚两种晶型片剂在比格犬体内的药代动力学特性。本研究所涉及的动物实验获得了上海医药工业研究
【机 构】
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西安力邦肇新生物科技有限公司; 上海医药工业研究院;
【基金项目】
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国家科技重大专项“重大新药创制”“以离子通道为靶标的重大新药创制”(2014ZX09507003-005)
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本研究利用HPLC-MS/MS建立了比格犬血浆中异丙双酚的测定方法,并研究了异丙双酚两种晶型片剂在比格犬体内的药代动力学特性。本研究所涉及的动物实验获得了上海医药工业研究院药理评价研究中心实验动物管理和福利、伦理委员会批准。结果显示比格犬口服异丙双酚晶型Ⅰ和Ⅱ片剂各20 mg·kg-1后,血浆中异丙双酚最大血药浓度(Cmax)分别为69.02±20.16和92.58±60.26μg·L-1。药时曲线下面积(AUC0-t)分别为160.49±55.26和243.59±148.36μg·L-1·h。晶型Ⅱ的AUC0-t和Cmax与晶型Ⅰ相比有显著差异（P<0.05）,晶型Ⅱ为优势晶型,提示在异丙双酚口服剂型制备时要注意晶型的控制。
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