【摘 要】
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建立了HPLC法测定氟维司群注射液中氟维司群含量的方法.采用Waters SunFire C8色谱柱(4.6mm×150mm,3.5μm),以甲醇—乙腈—水(体积比27∶32∶41)为流动相A、甲醇—乙腈—水(
【机 构】
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正大天晴药业集团股份有限公司连云港研究所
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建立了HPLC法测定氟维司群注射液中氟维司群含量的方法.采用Waters SunFire C8色谱柱(4.6mm×150mm,3.5μm),以甲醇—乙腈—水(体积比27∶32∶41)为流动相A、甲醇—乙腈—水(体积比41∶49∶10)为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为225nm,流速为2mL/min,柱温为40℃,进样量为10μL.结果表明,氟维司群进样量在81.7~121.5μg范围内与峰响应值呈良好线性关系,相关系数为0.999 1.含量平均回收率为99.28%,RSD(n=9)为0.7%.待测溶液放置36h内稳定.该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的含量测定.
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