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<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)第五十四条规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书.原国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>指出,规范药品的包装、标签及说明书,是为了加强药品监督管理,以利于药品的运输、贮藏和使用,保证人民用药安全有效.