【摘 要】
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目的 基于真实世界数据，探究注射用灯盏花素治疗心绞痛时疗效与剂量的相关关系，为该药的临床使用提供参考。方法 从全国37家三级甲等医院的医院信息管理系统（HIS）中提取2002年5月20日至2019年11月8日诊断为心绞痛的2 181例患者的诊疗数据。通过SAS 9.2统计软件进行数据整理分析，并以SPSS Clementine12.0对药品疗效及剂量数据的关联情况进行分析。结果 2 181例患者中
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所
【基金项目】
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国家自然科学基金资助项目（81973982）； 国家重点研发计划项目（2018YFC1707400）； 中央级公益性科研所基本科研业费专项资金资助（Z0737）；
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目的 基于真实世界数据，探究注射用灯盏花素治疗心绞痛时疗效与剂量的相关关系，为该药的临床使用提供参考。方法 从全国37家三级甲等医院的医院信息管理系统（HIS）中提取2002年5月20日至2019年11月8日诊断为心绞痛的2 181例患者的诊疗数据。通过SAS 9.2统计软件进行数据整理分析，并以SPSS Clementine12.0对药品疗效及剂量数据的关联情况进行分析。结果 2 181例患者中，老年患者居多，合并疾病以原发性高血压患者数最多。静脉滴注给药3 174例次中超说明书剂量使用2 009例次（63.30%）。合并用药前3位为阿司匹林、美托洛尔、氨氯地平，是治疗冠心病心绞痛常用药。1 569例患者有有效结局指标，药品剂量与疗效间关系分析显示，说明书剂量范围内，治疗剂量为50 mg，患者的治愈率和好转率均更高；超说明书剂量时，治疗剂量为100 mg患者的治愈率和好转率均更高。卡方检验及回归分析显示，对照组治疗心绞痛效果优于注射用灯盏花素。结论 临床治疗中应遵循安全用药的原则，在规范指导下合理使用药品。注射用灯盏花素治疗冠心病心绞痛与常规药物联合使用有助于提高临床获益，且注射用灯盏花采用静脉滴注方式给药，剂量50 mg，每日1次疗效更好。
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