【摘 要】
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<正>《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定:辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质,但它赋予药物一定剂型,而
【机 构】
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湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所,中南大学药学院
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<正>《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条规定:辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料虽然不是起治疗功效的活性物质,但它赋予药物一定剂型,而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。药用辅料的质量与药品质量密切相关,回顾近年来国内外药品发展情况,因辅料问题而导致的药害事件屡见不鲜,如"齐二药事件"中将二甘醇冒充丙二醇,最终造成13名患者死
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