无菌医疗器械相关论文
无菌医疗器械的灭菌过程作为产品工艺中的特殊过程需进行过程确认。主要介绍了半月板缝合器产品选择环氧乙烷灭菌及灭菌确认的过程......
中心供应室是医院的重要组成部分，是向临床一线及医技科室提供各种无菌医疗器械、敷料和其他无菌物品的科室，也是预防和控制医院感染......
摘 要：医疗器械无菌材料的包装是需要符合相关热值规范要求的，这是保证医疗器械无菌的关键要素。按照无菌医疗器械的屏障体系规范要......
无菌医疗器械生产过程中,众多环节涉及用水,如清洗原材料、产品、工位器具、洁净车间、洁净服、实验器皿及配制检验试剂等。用水未......
卫生部近日表示 ,他们将不再管理一次性使用医疗用品 ,原本由两家共管的这种医疗用品今后只由国家食品药品监督管理局 (SFDA)管理......
中国医疗器械行业协会联合中国消基会打假工作委员会和中华护理学会于 6月 20日在北京召开了以“根除假劣、发展行业、造福社会”......
随着现代科学的发展,医疗技术发生了巨大的变化,高分子材料研制的一次性无菌医疗器械不断推广使用,提高了临床上诊疗的准确性、有......
医疗器械在“社区卫生服务站”中的管理涉及购、存、用、销等多个环节,相对较为复杂。我们在北京市药品监督管理局门头沟分局辖区......
各省、自治区、直辖市药品监督管理局 :我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则 (暂行 )〉的通知》(国......
针对医疗器械行业的专业性与特殊性,对医疗器械专业人才社会需求进行分析,根据区域人才需求确定人才培养目标,推行“学院+企业”双......
农村卫生室因为条件所限,在药品贮存和医疗器械管理方面存在一些问题,给农村患者用药造成隐患,这一直是农村药品监管工作的难点。......
无菌医疗包装(无菌屏障系统)是无菌医疗器械的一个关键的且不可分割的组成部分,是无菌医疗器械及医患人员安全的基本保证。有效的......
研究辐射灭菌剂量设定方法,为无菌医疗器械生产企业辐射灭菌提供参考。通过研习辐射灭菌标准,对辐射剂量设定的三种方法及原理进行......
供应室担负医院无菌医疗器械和敷料的供应,严格执行灭菌方法是防止院内交叉感染和关系病员生命安全的重要环节。三十年来我室坚持......
供应室是医院无菌医疗器械的供应部门,主要任务是清洁、清毒、包装和灭菌以及各种敷料的加工,以确保医院各科室的临床应用。供应......
消毒供应中心是医院供应无菌医疗器械和敷料的专业部门，其主要任务是对医疗用品进行回收、清洗、包装、灭菌、保管和发放。本文介绍......
本文介绍了医院控制感染中容易忽略的几个问题，包括：1、医生的手；2、医疗废物回收者的手；3、医务人员回家给亲人治疗时产生的医疗废弃......
消毒供应室是医院供应无菌医疗器械的重要部门,其工作质量的优劣直接影响着医疗、护理、教学、科研等各项工作,如果将没有经过消毒......
无菌医疗器械通常是指由企业生产并灭菌后以无菌状态供应,医疗单位不需要再进行灭菌而直接使用的医疗器械.临床上,一般将无菌医疗......
目的了解高州市医疗机构的消毒质量,为控制医源性感染提供依据。方法对医疗机构物体表面、医务人员手、使用中消毒液、无菌医疗器......
目的采用ATP生物荧光法评价医疗机构医疗器械清洗效果,为加强医疗器械清洗管理提供依据。方法采用现场采样检测方法,对北京市28所......
目的了解射阳县辖区内医疗机构消毒效果状况,为进一步规范医疗机构消毒措施,有效控制院内感染提供科学依据。方法依据GB15982-1995......
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一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利，但同时其使用后的处理也给环境带来了压力。一次性无菌医疗......
对本案的分析，关键在于正确认定案件事实和正确把握相关规范性法律文件之间的关系。适用于本案的主要是《医疗器械监督管理条例》和......
《红楼梦》中的药方很多,令人叹为观止。不仅如此,其中的医理、药理,尤其使人服膺,促人深思。 第五十一回写了一位胡庸医,他为患病......
一次性使用无菌输液器、注射器是各医疗单位必不可少、使用频率最高的医疗器械,也是乙肝、丙肝、艾滋病的主要传染途径,因此事关国......
一、上海市制定《上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定》的基本情况 面对全国无菌医疗器械市场混乱,监督管理不力的严峻......
环氧乙烷灭菌是无菌医疗器械常用的灭菌方式,其具有室温下易挥发的特性,检测也具有不可再现的特性。环氧乙烷可以杀灭微生物,对人......
药品是人民群众防病治病的特殊商品,药品监管部门要牢固树立"管好药,为人民"的精神和"监管为了发展,监管服务发展"的思想,发挥药品......
由于受到历史、自然等因素的影响,少数民族大都分布在边疆、山区高原农村地区,远离经济文化中心,经济发展相对滞后,少数民族群众缺......
编辑部: 基层执法工作开展近两年来,许昌市药监局在净化基层药品市场,保障群众用药安全有效方面取得了一定成效。但在执法实践中也......
《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)第27条规定"医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有......
《中国误诊学杂志》编辑部：目前，中心供应室（以下简称供应室）向临床科室供应无菌医疗器械，一般采用电话预约定额供应（或称计划供应），即供应......
随着现代医学科学技术的快速发展和进步，对医院供应室的工作提出了新的要求。供应室的工作质量已成为现代医院的重要标志，供应室是为......
【正】 各市、州、县人民政府,省政府各部门:为贯彻落实《国务院办公厅关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》(......
笔者在基层监管执法中发现，当前一次性使用的无菌医疗器械在经营、使用过程中还存在一些问题，而基层食品药品监督管理部门肩负着为城......
江苏省药品监督管理局于2003年提出：“对药品、无菌医疗器械、药品包装材料生产企业、医疗机构制剂室和药品研究机构洁净室（区）性能原......
“通过与《医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则（试点用）》比较，我们发现现有的厂房相对陈旧。为了能够在国家局现......
为更好地贯彻实施《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作......
