FDA网站相关论文
CFDA网站近日发布的复审结果显示,吉林敖东药业“注射用蒺藜皂苷”已处于“制证完毕,已发批件”状态。尽管截至记者发稿时,企业方面表......
目的:了解和分析国内非期刊类媒体对FDA非甾体抗炎药处理措施介绍或传播的情况和质量.方法:通过部分医药专业机构等网站直接查找,......
药品的特殊性,比如与生命健康密切相关、专业技术性强、社会公共性等,使得与药品相关联的风险非常复杂。药品从研制、生产到流通、使......
0—2岁婴幼儿用感冒咳嗽药品时要当心,以防用药过量。据FDA网站报道,最近美国消费者保健药品协会代表非处方药(OTC)生产企业宣布,在美国......
2012年09月13日SFDA网站发布,为规范和指导药品生产企业撰写药品定期安全性更新报告,提高药品生产企业分析评价药品安全问题的能力......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.11.2911月29日,美国FDA批准了Exelixis公司的Cabozantinib(商品Cometriq)用于治疗转移性甲状腺髓样癌,......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.1.30美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了Erivedge(vismodegib),用于治疗成人基底细胞癌,这是一种最......
与美国FDA网站的药品不良反应报告和安全信息发布(MedWatch)网页类似,2005年8月上旬,加拿大卫生部也在其新改版的网站上面增加了一个新......
2012年8月29日SFDA网站发布,为贯彻落实《国家药品安全"十二五"规划》,进一步加强基层药品监管,在总结前期药品快速检验技术推广应用......
2008年10月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布信息称,FDA网站专门为消费者和医务人员建立了一个获取处方药安全信息的网页,网址为:http://ww......
人类社会进入了21世纪的信息时代(information times,IT),信息己成为生产第一要素并具有商品价值,它是促进经济发展的最重要战略资......
美国FDA网站于2008-07-31报道,FDA已经批准一种能够帮助医生确定患者的恶性肿瘤中存在何种癌细胞的检测设备,即Pathwork Tissue of O......
因不断出现关于服用喹诺酮类抗菌药加替沙星(gatifloxacin,商品名为天坤,Tequin)后发生严重低血糖和高血糖病例的报告,百时美施贵宝公司......
2004年6月制造并于8月在“致医护专业人员”信中概述的J&J公司的遗传改造红细胞生成素产品Procrit(epoetin alfa,阿法依泊汀)的标签......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.11.62012年11月6日,美国FDA通过风险评估和降低计划(Risk Evaluation and Mitigation Strategy,REMS),......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.14美国食品药品监督管理局2月10日批准Zioptan(他氟前列素滴眼液)用于降低开角型青光眼患者的眼内压......
资料来源:FDA网站发布时间:2012年6月,2012年6月,美国FDA批准了mirabegron(米拉贝隆,商n Myrbetriq)治疗成人膀胱过度活动症。该药是每日......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.23美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年2月22日批准首个儿童幽门螺杆菌呼气试验。此试验用于检测3~......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.17美国今天审批通过Korlym(非米司酮)用于控制患有内源性库欣氏综合征的成年患者的高血糖症状。这一......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.04.26美国FDA今天批准Votrient(帕唑帕尼)用于治疗曾接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤主要在......
资料来源:FDA网站发布时间:2012年4月美国食品药品监督管理局局长Margaret A.Hamburg今天发布了FDA的"全球参与报告"文件,详述了FDA将......
资料来源:FDA网站发布时间:2012.2.22美国食品药品监督管理局(简称FDA)今天宣布了一系列措施,增加目前急需的抗癌药物供应,以示对奥巴......
1法定的药品信息的评价资料来源为法定的药品信息:包括药品说明书、药品标签和包装、注册资料、企业申报资料、批准文号、SFDA网站......
1同类药物的比较(特别是作用机理相同的药物)资料来源:采用卫生技术评估(HTA)方法,全面检索MEDLINE、PubMed、CHKD,FDA网站选取药物安全性......
由于出现一系列有关服用喹诺酮类抗生素Tequin(gatifloxacin,加替沙星)(Ⅰ)产生低血糖和高血糖的严重病例报告,BMS公司已对其美国上市标......
美国食品药品监督管理局宣布与WebMD.com的第一个合作计划,初期合作内容是:为公众报告药品问题搭建平台;政府发布卫生警告;与FDA网站相......
药品上市后质量监督机制的建立备受药品监督管理部门的关注。本文介绍了美国食品与药品管理局(FDA)在Internet网站上建立的药物不......
完善我国CFDA网站药品安全信息发布,对指导临床安全用药、避免药品不良反应(ADR)重复发生起重要作用。通过分析我国CFDA网站药品安......